晚期难治性卡波西肉瘤 (AIDS-KS) 中的紫杉醇：来自 Baker Norton Pharmaceuticals 的紫杉醇 II 期试验
2005年6月23日 更新者：Baker Norton Pharmaceuticals
为了确定晚期难治性 AIDS 相关卡波西肉瘤 (KS) 患者的反应率、肿瘤进展的中位时间、定性和定量毒性以及毒性的可逆性，每 14 天输注紫杉醇 3 小时。
通过评估自我报告的对症状困扰量表的反应以及通过记录和评估他们淋巴水肿、疼痛和毁容面部病变的任何变化来评估紫杉醇在该患者群体中的临床益处。
研究概览
详细说明
患者每 2 周接受一次紫杉醇静脉内治疗，最多 10 个疗程。
达到完全反应的患者接受 2 个额外疗程，达到部分反应或稳定的患者继续治疗直至进展。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts Gen Hosp / AIDS Oncology Research
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
患者必须具备：
- 经显微镜证实诊断为与 HIV 相关的 KS，且存在以下至少一项，在医学上需要进行系统治疗：
A. >= 25 个粘膜皮肤（口腔或皮肤）损伤。 B. 有症状的内脏受累。 C. 有症状的淋巴水肿（疼痛）。
- 至少 5 个通过体格检查可清楚测量的皮肤损伤或通过 X 射线、CT 或 MRI 可测量的疾病。
- 至少一种全身化疗方案失败。
排除标准
共存条件：
排除具有以下情况和症状的患者：
- 大手术后不到 2 周。
- 严重的不受控制的感染。 笔记：
- 对于出现不明原因发热、盗汗或非自愿体重减轻超过正常体重 10% 的患者，必须通过彻底检查排除。
- 白细胞减少症。
- 血小板减少症。
排除具有以下先验条件的患者：
- 过去 6 个月内有心绞痛或心肌梗塞病史。
- 没有起搏器的二度或三度房室传导阻滞。
- 充血性心力衰竭（控制不佳）。
- 既往恶性肿瘤病史除外：
原位完全切除的宫颈癌或非黑色素瘤性皮肤癌。
治愈性治疗其他恶性肿瘤至少 5 年没有疾病迹象。
预先用药：
排除：
先前的紫杉烷治疗。
必需的：
- 至少一种未能维持显着益处的全身化疗方案。 笔记：
- 病灶内化疗方案不被视为既往化疗。
- 自上一次全身化疗后至少 2 周。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
1999年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2001年8月30日
首次发布 (估计)
2001年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年6月23日
最后验证
1998年6月1日
更多信息
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