Paklitaxel vid avancerad refraktär Kaposis sarkom (AIDS-KS): En fas II-studie av paklitaxel från Baker Norton Pharmaceuticals

Inklusionskriterier

Patienterna måste ha:

• Mikroskopiskt bekräftad diagnos av KS associerad med HIV för vilken systematisk terapi är medicinskt indikerad genom närvaron av minst ett av följande:

A. >= 25 mukokutana (mun eller hud) lesioner. B. Symtomatisk visceral involvering. C. Symtomatiskt lymfödem (smärta).

• Minst 5 tydligt mätbara hudskador genom fysisk undersökning eller mätbar sjukdom med röntgen, CT eller MRI.
• Misslyckades med minst en systemisk kemoterapiregim.

Exklusions kriterier

Samexisterande tillstånd:

Patienter med följande tillstånd och symtom är uteslutna:

• Mindre än 2 veckor sedan större operation.
• Allvarlig okontrollerad infektion. NOTERA:
• Måste uteslutas genom noggrann upparbetning hos patienter med oförklarlig feber, nattliga svettningar eller ofrivillig viktminskning med mer än 10 % normalvikt.
• Leukopeni.
• Trombocytopeni.

Patienter med följande tidigare tillstånd är exkluderade:

• Historik av angina eller hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna.
• Andra gradens eller tredje gradens atrioventrikulära blockering utan pacemaker.
• Kongestiv hjärtsvikt (dåligt kontrollerad).
• Historik med tidigare malignitet förutom:

Helt bortskuren in situ, karcinom i livmoderhalsen eller icke-melanomatös hudcancer.

Kurativt behandlad annan malignitet utan tecken på sjukdom under minst 5 år.

Tidigare medicinering:

Utesluten:

Tidigare taxanbehandling.

Nödvändig:

• Minst en systemisk kemoterapiregim som misslyckades med att upprätthålla signifikant nytta. NOTERA:
• Intralesional kemoterapikurer betraktas inte som tidigare kemoterapi.
• Minst 2 veckor sedan sista dos av tidigare systemisk kemoterapi.