Paclitaxel in Advanced Refractory Kaposis Sarcoma (AIDS-KS): En fase II-forsøk av Paclitaxel fra Baker Norton Pharmaceuticals

Inklusjonskriterier

Pasienter må ha:

• Mikroskopisk bekreftet diagnose av KS assosiert med HIV der systematisk terapi er medisinsk indisert ved tilstedeværelse av minst ett av følgende:

A. >= 25 mukokutane (munn eller hud) lesjoner. B. Symptomatisk visceral involvering. C. Symptomatisk lymfødem (smerte).

• Minimum 5 tydelig målbare kutane lesjoner ved fysisk undersøkelse eller målbar sykdom ved røntgen, CT eller MR.
• Mislyktes i minst ett systemisk kjemoterapiregime.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende tilstander og symptomer er ekskludert:

• Mindre enn 2 uker siden større operasjon.
• Alvorlig ukontrollert infeksjon. MERK:
• Må utelukkes ved grundig opparbeiding hos pasienter med uforklarlig feber, nattesvette eller ufrivillig vekttap på mer enn 10 % normalvekt.
• Leukopeni.
• Trombocytopeni.

Pasienter med følgende tidligere tilstander er ekskludert:

• Anamnese med angina eller hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 månedene.
• Andregrads eller tredjegrads atrioventrikulær blokkering uten pacemaker.
• Kongestiv hjertesvikt (dårlig kontrollert).
• Historie med tidligere malignitet unntatt:

Fullstendig utskåret in situ, karsinom i livmorhalsen eller ikke-melanomatøs hudkreft.

Kurativt behandlet annen malignitet uten tegn på sykdom i minst 5 år.

Tidligere medisinering:

Ekskludert:

Tidligere taksanbehandling.

Påkrevd:

• Minst ett systemisk kjemoterapiregime som ikke klarte å opprettholde signifikant nytte. MERK:
• Intralesionale kjemoterapiregimer anses ikke som tidligere kjemoterapi.
• Minst 2 uker siden siste dose av tidligere systemisk kjemoterapi.