Paclitaxel em sarcoma de Kaposi refratário avançado (AIDS-KS): um estudo de fase II do paclitaxel da Baker Norton Pharmaceuticals

Critério de inclusão

Os pacientes devem ter:

• Diagnóstico microscopicamente confirmado de SK associado ao HIV para o qual a terapia sistemática é clinicamente indicada pela presença de pelo menos um dos seguintes:

A. >= 25 lesões mucocutâneas (boca ou pele). B. Envolvimento visceral sintomático. C. Linfedema sintomático (dor).

• Mínimo de 5 lesões cutâneas claramente mensuráveis ​​por exame físico ou doença mensurável por raios-X, TC ou RM.
• Falha em pelo menos um regime de quimioterapia sistêmica.

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Pacientes com as seguintes condições e sintomas são excluídos:

• Menos de 2 semanas desde a cirurgia de grande porte.
• Infecção grave descontrolada. NOTA:
• Deve ser descartado por investigação minuciosa em pacientes com febre inexplicável, sudorese noturna ou perda de peso involuntária de mais de 10% do peso normal.
• Leucopenia.
• Trombocitopenia.

Pacientes com as seguintes condições prévias são excluídos:

• História de angina ou infarto do miocárdio nos últimos 6 meses.
• Bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau sem marca-passo.
• Insuficiência cardíaca congestiva (mal controlada).
• História de malignidade anterior, exceto:

Completamente excisado in situ, carcinoma do colo do útero ou câncer de pele não melanoma.

Outras malignidades tratadas curativamente sem evidência de doença por pelo menos 5 anos.

Medicação prévia:

Excluído:

Terapia prévia com taxanos.

Requeridos:

• Pelo menos um regime de quimioterapia sistêmica que falhou em manter benefício significativo. NOTA:
• Regimes de quimioterapia intralesional não são considerados quimioterapia prévia.
• Pelo menos 2 semanas desde a última dose de quimioterapia sistêmica anterior.