Paclitaxel bei fortgeschrittenem refraktärem Kaposi-Sarkom (AIDS-KS): Eine Phase-II-Studie mit Paclitaxel von Baker Norton Pharmaceuticals

Einschlusskriterien

Patienten müssen haben:

• Mikroskopisch bestätigte Diagnose von KS im Zusammenhang mit HIV, für die eine systematische Therapie medizinisch indiziert ist durch das Vorhandensein von mindestens einem der folgenden:

A. >= 25 mukokutane Läsionen (Mund oder Haut). B. Symptomatische viszerale Beteiligung. C. Symptomatisches Lymphödem (Schmerz).

• Mindestens 5 eindeutig messbare Hautläsionen durch körperliche Untersuchung oder messbare Erkrankung durch Röntgen, CT oder MRT.
• Versagen bei mindestens einer systemischen Chemotherapie.

Ausschlusskriterien

Koexistenzzustand:

Patienten mit den folgenden Erkrankungen und Symptomen sind ausgeschlossen:

• Weniger als 2 Wochen seit der großen Operation.
• Schwere unkontrollierte Infektion. HINWEIS:
• Muss bei Patienten mit unerklärlichem Fieber, Nachtschweiß oder unfreiwilligem Gewichtsverlust von mehr als 10 % des Normalgewichts durch gründliche Abklärung ausgeschlossen werden.
• Leukopenie.
• Thrombozytopenie.

Patienten mit den folgenden Vorerkrankungen sind ausgeschlossen:

• Vorgeschichte von Angina oder Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate.
• Atrioventrikulärer Block 2. oder 3. Grades ohne Herzschrittmacher.
• Herzinsuffizienz (schlecht kontrolliert).
• Geschichte der früheren Malignität außer:

Vollständig in situ exzidiert, Zervixkarzinom oder nicht-melanomatöser Hautkrebs.

Kurativ behandelte andere maligne Erkrankungen ohne Anzeichen einer Erkrankung für mindestens 5 Jahre.

Vorherige Medikation:

Ausgeschlossen:

Vorherige Taxantherapie.

Erforderlich:

• Mindestens eine systemische Chemotherapie, die keinen signifikanten Nutzen aufrechterhielt. HINWEIS:
• Intraläsionale Chemotherapieschemata gelten nicht als vorangegangene Chemotherapie.
• Mindestens 2 Wochen seit der letzten Dosis einer vorherigen systemischen Chemotherapie.