진행성 난치성 카포시 육종(AIDS-KS)에서의 파클리탁셀: Baker Norton Pharmaceuticals의 파클리탁셀 2상 시험

포함 기준

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

• 현미경으로 확인된 HIV 관련 KS 진단으로 다음 중 적어도 하나의 존재에 의해 체계적 치료가 의학적으로 지시됩니다.

A. >= 25개의 피부 점막(구강 또는 피부) 병변. B. 증상이 있는 내장 침범. C. 증상이 있는 림프부종(통증).

• 신체 검사로 명확하게 측정 가능한 최소 5개의 피부 병변 또는 X-레이, CT 또는 MRI로 측정 가능한 질병.
• 적어도 하나의 전신 화학 요법에 실패했습니다.

제외 기준

공존 조건:

다음 조건 및 증상이 있는 환자는 제외됩니다.

• 큰 수술을 받은 지 2주도 채 되지 않았습니다.
• 통제되지 않는 심각한 감염. 노트:
• 설명할 수 없는 발열, 야간 발한 또는 정상 체중의 10% 이상의 비자발적 체중 감소가 있는 환자의 경우 철저한 정밀 검사를 통해 배제해야 합니다.
• 백혈구 감소증.
• 혈소판 감소증.

다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.

• 지난 6개월 이내에 협심증 또는 심근경색의 병력.
• 심박조율기가 없는 2도 또는 3도 방실 차단.
• 울혈성 심부전(잘 조절되지 않음).
• 다음을 제외한 이전 악성 종양의 병력:

제자리에서 완전히 절제된 자궁경부 암종 또는 비흑색종 피부암.

최소 5년 동안 질병의 증거가 없는 다른 악성 종양을 치료적으로 치료했습니다.

이전 약물:

제외된:

선행 탁산 요법.

필수의:

• 상당한 이점을 유지하지 못한 적어도 하나의 전신 화학 요법. 노트:
• 병소내 화학요법은 선행 화학요법으로 간주되지 않습니다.
• 이전 전신 화학 요법의 마지막 투여 후 최소 2주.