Paclitaxel i Advanced Refractory Kaposis Sarcoma (AIDS-KS): Et fase II-forsøg med Paclitaxel fra Baker Norton Pharmaceuticals

Inklusionskriterier

Patienterne skal have:

• Mikroskopisk bekræftet diagnose af KS forbundet med HIV, for hvilken systematisk terapi er medicinsk indiceret ved tilstedeværelsen af ​​mindst én af følgende:

A. >= 25 mukokutane (mund eller hud) læsioner. B. Symptomatisk visceral involvering. C. Symptomatisk lymfødem (smerte).

• Minimum 5 tydeligt målbare kutane læsioner ved fysisk undersøgelse eller målbar sygdom ved røntgen, CT eller MR.
• Mislykkedes mindst ét ​​systemisk kemoterapiregime.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende tilstande og symptomer er udelukket:

• Mindre end 2 uger siden større operation.
• Alvorlig ukontrolleret infektion. BEMÆRK:
• Skal udelukkes ved grundig oparbejdning hos patienter med uforklarlig feber, nattesved eller ufrivilligt vægttab på mere end 10 % normalvægt.
• Leukopeni.
• Trombocytopeni.

Patienter med følgende tidligere tilstande er udelukket:

• Anamnese med angina eller myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder.
• Anden grads eller tredje grads atrioventrikulær blokering uden pacemaker.
• Kongestiv hjertesvigt (dårligt kontrolleret).
• Anamnese med tidligere malignitet undtagen:

Fuldstændig udskåret in situ, karcinom i livmoderhalsen eller ikke-melanomatøs hudkræft.

Kurativt behandlet anden malignitet uden tegn på sygdom i mindst 5 år.

Tidligere medicinering:

Ekskluderet:

Tidligere taxanbehandling.

Påkrævet:

• Mindst et systemisk kemoterapiregime, der ikke formåede at opretholde signifikant fordel. BEMÆRK:
• Intralesional kemoterapi regimer betragtes ikke som tidligere kemoterapi.
• Mindst 2 uger siden sidste dosis af tidligere systemisk kemoterapi.