骨髄移植または末梢幹細胞移植を受ける患者の治療における免疫療法

目的: I. ドナー由来の CD8+、CMV 特異的、主要組織適合性複合体クラス I 拘束性細胞傷害性 T リンパ球 (CTL) クローン (CD8+ CMV 特異的 CTL クローン) および CD4+ CMV 特異的 T ヘルパー ( Ｔｈ）細胞クローンは、同種骨髄移植または末梢血幹細胞移植を必要とする悪性腫瘍を有するＣＭＶ陽性患者におけるＣＭＶウイルス血症および疾患の予防に有効である。 II. 反応不全患者への CD4+ CMV 特異的 Th 細胞クローンの移入により、CD4+ Th 細胞活性が再構築され、養子移入された CD8+ CMV 特異的 CTL クローンが増強できるかどうかを確認します。

概要: 同種異系 CD8+ CMV 特異的、主要組織適合性複合体クラス I 拘束性細胞傷害性 T リンパ球 (CTL) クローン (CD8+ CMV 特異的 CTL クローン) および CD4+ CMV 特異的 T ヘルパー (Th) 細胞クローンが採取され、培養されます。骨髄または末梢血幹細胞 (PBSC) 移植の少なくとも 2 週間前に、試験管内で実施する。 骨髄または PBSC は 0 日目に注入されます。患者は移植後 28 ～ 45 日目に CD8+ CMV 特異的 CTL クローンの初回注入を受け、その 8 日後に 2 回目の注入が行われ、その 2 日後に CD4+ CMV の初回注入が行われます。 -特異的Th細胞クローン。 移植後にプレドニゾンを受けた患者、または CD8+ CMV 特異的 CTL クローンの 2 回目の注入後に CD8+ CTL 応答が不十分（つまり、免疫担当骨髄ドナーで測定された応答の 50% 未満）の患者は、CD8+ CMV 特異的 CTL の 3 回目の注入を受ける67 日目の前に、CD4+ CMV 特異的 Th 細胞クローンの 2 回目の注入を行います。

予測される獲得数: 12 ～ 18 か月以内に、この研究のために合計 30 人の患者が獲得される予定です。