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接受骨髓或外周干细胞移植患者的免疫疗法

2010年6月15日 更新者:Fred Hutchinson Cancer Center

同种异体骨髓移植后细胞过继免疫疗法预防巨细胞病毒病的 II 期研究

理由:暴露于巨细胞病毒的捐献者的白细胞可能有助于防止这种感染发生在接受骨髓或外周干细胞移植的患者身上。

目的:II 期试验研究捐献的白细胞对预防接受骨髓或外周干细胞移植的患者巨细胞病毒感染的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

目标:I. 确定过继性免疫疗法是否包含供体来源的 CD8+、CMV 特异性、主要组织相容性复合体 I 类限制性细胞毒性 T 淋巴细胞 (CTL) 克隆(CD8+ CMV 特异性 CTL 克隆)和 CD4+ CMV 特异性 T 辅助细胞( Th)-细胞克隆可有效预防需要同种异体骨髓或外周血干细胞移植的患有恶性肿瘤的 CMV 阳性患者的 CMV 病毒血症和疾病。 二。 确定将 CD4+ CMV 特异性 Th 细胞克隆转移到反应不足的患者是否可以重建 CD4+ Th 细胞活性并增强过继转移的 CD8+ CMV 特异性 CTL 克隆。

大纲:同种异体 CD8+ CMV 特异性、主要组织相容性复合体 I 类限制性细胞毒性 T 淋巴细胞 (CTL) 克隆(CD8+ CMV 特异性 CTL 克隆)和 CD4+ CMV 特异性 T 辅助细胞 (Th) 细胞克隆在在骨髓或外周血干细胞 (PBSC) 移植前至少 2 周体外。 在第 0 天输注骨髓或 PBSC。患者在移植后第 28 天到第 45 天开始接受第一次 CD8+ CMV 特异性 CTL 克隆输注,8 天后第二次输注,2 天后第一次输注 CD4+ CMV特异性 Th 细胞克隆。 接受泼尼松移植后或在第二次输注 CD8+ CMV 特异性 CTL 克隆后具有缺陷 CD8+ CTL 反应(即低于免疫活性骨髓供体反应的 50%)的患者接受第三次输注 CD8+ CMV 特异性 CTL第 67 天之前克隆和第二次输注 CD4+ CMV 特异性 Th 细胞克隆。

预计应计:在 12-18 个月内,本研究将总共招募 30 名患者。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 60年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征:见一般资格标准

患者特征:参见一般资格标准

既往同步治疗:见疾病特征--患者特征--年龄:12 至 60 岁 体能状态:未指定 造血:见疾病特征 肝脏:未指定 肾脏:未指定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Stan Riddell, MD、Fred Hutchinson Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1995年6月1日

研究完成 (实际的)

2002年2月1日

研究注册日期

首次提交

1999年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2004年5月20日

首次发布 (估计)

2004年5月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年6月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年6月15日

最后验证

2010年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 1011.01
  • FHCRC-1011.01
  • NCI-V95-0702
  • CDR0000064307 (注册表标识符:PDQ)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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