接受骨髓或外周干细胞移植患者的免疫疗法
同种异体骨髓移植后细胞过继免疫疗法预防巨细胞病毒病的 II 期研究
理由:暴露于巨细胞病毒的捐献者的白细胞可能有助于防止这种感染发生在接受骨髓或外周干细胞移植的患者身上。
目的:II 期试验研究捐献的白细胞对预防接受骨髓或外周干细胞移植的患者巨细胞病毒感染的有效性。
研究概览
详细说明
目标:I. 确定过继性免疫疗法是否包含供体来源的 CD8+、CMV 特异性、主要组织相容性复合体 I 类限制性细胞毒性 T 淋巴细胞 (CTL) 克隆(CD8+ CMV 特异性 CTL 克隆)和 CD4+ CMV 特异性 T 辅助细胞( Th)-细胞克隆可有效预防需要同种异体骨髓或外周血干细胞移植的患有恶性肿瘤的 CMV 阳性患者的 CMV 病毒血症和疾病。 二。 确定将 CD4+ CMV 特异性 Th 细胞克隆转移到反应不足的患者是否可以重建 CD4+ Th 细胞活性并增强过继转移的 CD8+ CMV 特异性 CTL 克隆。
大纲:同种异体 CD8+ CMV 特异性、主要组织相容性复合体 I 类限制性细胞毒性 T 淋巴细胞 (CTL) 克隆(CD8+ CMV 特异性 CTL 克隆)和 CD4+ CMV 特异性 T 辅助细胞 (Th) 细胞克隆在在骨髓或外周血干细胞 (PBSC) 移植前至少 2 周体外。 在第 0 天输注骨髓或 PBSC。患者在移植后第 28 天到第 45 天开始接受第一次 CD8+ CMV 特异性 CTL 克隆输注,8 天后第二次输注,2 天后第一次输注 CD4+ CMV特异性 Th 细胞克隆。 接受泼尼松移植后或在第二次输注 CD8+ CMV 特异性 CTL 克隆后具有缺陷 CD8+ CTL 反应(即低于免疫活性骨髓供体反应的 50%)的患者接受第三次输注 CD8+ CMV 特异性 CTL第 67 天之前克隆和第二次输注 CD4+ CMV 特异性 Th 细胞克隆。
预计应计:在 12-18 个月内,本研究将总共招募 30 名患者。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征:见一般资格标准
患者特征:参见一般资格标准
既往同步治疗:见疾病特征--患者特征--年龄:12 至 60 岁 体能状态:未指定 造血:见疾病特征 肝脏:未指定 肾脏:未指定
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Stan Riddell, MD、Fred Hutchinson Cancer Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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其他研究编号
- 1011.01
- FHCRC-1011.01
- NCI-V95-0702
- CDR0000064307 (注册表标识符:PDQ)
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