- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00002673
Immunoterapia w leczeniu pacjentów poddawanych przeszczepowi szpiku kostnego lub obwodowych komórek macierzystych
II FAZA BADANIA ADOPTYWNEJ IMUNOTERAPII KOMÓRKOWEJ JAKO PROFILAKTYKI CHOROBY CYTOMEGALOWIRUSA PO ALLOGENOWYM PRZESZCZEPIENIU SZPIKU KOSTNEGO
UZASADNIENIE: Białe krwinki od dawców, którzy byli narażeni na cytomegalowirus, mogą zapobiegać wystąpieniu tego zakażenia u pacjentów poddawanych przeszczepowi szpiku kostnego lub obwodowych komórek macierzystych.
CEL: Badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności krwinek białych dawców w zapobieganiu zakażeniu wirusem cytomegalii u pacjentów poddawanych przeszczepowi szpiku kostnego lub obwodowych komórek macierzystych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE: I. Ustalenie, czy immunoterapia adopcyjna obejmująca pochodzące od dawcy klony CD8+, swoiste wobec CMV, głównego układu zgodności tkankowej klasy I ograniczone cytotoksycznych limfocytów T (CTL) (klony CD8+ CMV swoiste dla CTL) i limfocyty T pomocnicze swoiste dla CD4+ CMV ( Klony komórek Th są skuteczne w zapobieganiu wiremii i chorobom CMV u pacjentów CMV-dodatnich z nowotworami złośliwymi wymagającymi allogenicznego przeszczepu szpiku kostnego lub komórek macierzystych krwi obwodowej. II. Określić, czy przeniesienie klonów komórek Th specyficznych dla CD4+ CMV pacjentom z niedoborem odpowiedzi może przywrócić aktywność limfocytów Th CD4+ i zwiększyć adoptywnie przeniesione klony CTL specyficzne dla CD8+ CMV.
ZARYS: Allogeniczne klony cytotoksycznych limfocytów T (CTL) specyficznych dla CD8+ CMV, głównego kompleksu zgodności tkankowej klasy I (klony CTL specyficzne dla CD8+ CMV) i CD4+ CMV-specyficzne klony komórek T pomocniczych (Th) są zbierane i hodowane w in vitro co najmniej 2 tygodnie przed przeszczepem szpiku kostnego lub komórek macierzystych krwi obwodowej (PBSC). Szpik kostny lub PBSC podaje się w dniu 0. Pacjenci otrzymują pierwszą infuzję klonów CTL swoistych dla CD8+ CMV, zaczynając między 28 a 45 dniem po przeszczepie, następnie 8 dni później podaje się drugą infuzję, a następnie 2 dni później pierwszą infuzję CD4+ CMV -specyficzne klony komórek Th. Pacjenci, którzy otrzymują prednizon po przeszczepie lub mają niedobór odpowiedzi CD8+ CTL (tj. mniej niż 50% odpowiedzi zmierzonej u immunokompetentnego dawcy szpiku kostnego) po drugiej infuzji klonów CTL specyficznych dla CD8+ CMV otrzymują trzeci wlew CTL specyficznych dla CD8+ CMV klony i drugą infuzję klonów komórek Th specyficznych dla CD4+ CMV przed 67 dniem.
PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 30 pacjentów zostanie włączonych do tego badania w ciągu 12-18 miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Patrz Ogólne Kryteria Kwalifikacyjne
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Patrz Ogólne kryteria kwalifikacji
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Patrz Charakterystyka choroby -- Charakterystyka pacjentów -- Wiek: 12 do 60 Stan sprawności: Nie określono Hematopoetyczny: Patrz Charakterystyka choroby Wątroba: Nie określono Nerki: Nie określono
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Stan Riddell, MD, Fred Hutchinson Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- złośliwy guz zarodkowy jądra w III stopniu zaawansowania
- rak piersi IV stopnia
- rak piersi w stadium IIIA
- rak piersi w stadium IIIB
- rak nabłonka jajnika w III stopniu zaawansowania
- Rak nabłonkowy jajnika w IV stopniu zaawansowania
- nawracający rak nabłonka jajnika
- infekcja
- chłoniak rozlany z dużych komórek dorosłych w stadium III
- stadium III chłoniaka immunoblastycznego z dużych komórek dorosłych
- stadium III chłoniaka Burkitta u dorosłych
- chłoniak grudkowy IV stopnia 3
- chłoniak rozlany z dużych komórek dorosłych w stadium IV
- stadium IV chłoniaka immunoblastycznego z dużych komórek dorosłych
- stadium IV dorosłego chłoniaka Burkitta
- nawracający chłoniak grudkowy 3 stopnia
- nawrotowy chłoniak rozlany z dużych komórek dorosłych
- nawrotowy chłoniak immunoblastyczny z dużych komórek dorosłych
- nawrotowy chłoniak Burkitta u dorosłych
- nawrotowy chłoniak z małych nierozszczepionych komórek wieku dziecięcego
- nawracający chłoniak z dużych komórek wieku dziecięcego
- wcześniej leczonych zespołów mielodysplastycznych
- wtórne zespoły mielodysplastyczne
- ostra białaczka limfoblastyczna wieku dziecięcego w remisji
- ostra białaczka szpikowa wieku dziecięcego w remisji
- przewlekła faza przewlekłej białaczki szpikowej
- dziecięce zespoły mielodysplastyczne
- nawracająca ostra białaczka szpikowa dorosłych
- ostra białaczka szpikowa dorosłych w remisji
- nawrotowy chłoniak Hodgkina u dorosłych
- nawracający/oporny dziecięcy chłoniak Hodgkina
- nawracający chłoniak rozlany z małych rozszczepionych komórek dorosłych
- nawracający chłoniak rozlany z komórek mieszanych u dorosłych
- faza blastyczna przewlekłej białaczki szpikowej
- stadium II chłoniaka Burkitta u dorosłych
- chłoniak grudkowy 1 stopnia III stopnia
- chłoniak grudkowy II stopnia III stopnia
- chłoniak grudkowy III stopnia
- stadium III chłoniaka rozlanego z małych rozszczepionych komórek
- stadium III chłoniaka rozlanego z komórek mieszanych u dorosłych
- chłoniak grudkowy IV stopnia 1
- chłoniak grudkowy IV stopnia 2
- stadium IV chłoniaka rozlanego z małych rozszczepionych komórek
- stadium IV chłoniaka rozlanego z komórek mieszanych u dorosłych
- chłoniak z komórek płaszcza III stopnia
- chłoniak z komórek płaszcza IV stopnia
- szpiczak mnogi stopnia II
- szpiczak mnogi stopnia III
- nawracający chłoniak grudkowy 1 stopnia
- nawracający chłoniak grudkowy 2 stopnia
- nieciągły chłoniak grudkowy stopnia II stopnia
- nieciągły chłoniak grudkowy II stopnia
- nieciągły chłoniak rozlany z małych rozszczepionych komórek dorosłych w stadium II
- nieciągły chłoniak z małych limfocytów w stadium II
- nieciągły chłoniak strefy brzeżnej II stopnia
- nawracający chłoniak strefy brzeżnej
- nawracający chłoniak z małych limfocytów
- chłoniak z małych limfocytów stopnia III
- chłoniak strefy brzeżnej III stopnia
- chłoniak z małych limfocytów IV stopnia
- chłoniak strefy brzeżnej IV stopnia
- pozawęzłowy chłoniak strefy brzeżnej z komórek B tkanki limfatycznej związanej z błoną śluzową
- węzłowy chłoniak strefy brzeżnej z komórek B
- chłoniak strefy brzeżnej śledziony
- stadium I szpiczaka mnogiego
- nawrotowy chłoniak limfoblastyczny dorosłych
- oporna na leczenie przewlekła białaczka limfatyczna
- przewlekła białaczka limfatyczna III stopnia
- przewlekła białaczka limfocytowa IV stopnia
- wcześniej leczony dziecięcy mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy
- nawrotowy mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy u dzieci
- nawracający skórny chłoniak nieziarniczy T-komórkowy
- chłoniak limfoblastyczny dorosłych w stadium III
- chłoniak limfoblastyczny dorosłych w stadium IV
- rozsiany nerwiak niedojrzały
- nawracający nerwiak niedojrzały
- nawracająca ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych
- oporna na leczenie białaczka włochatokomórkowa
- nawracająca ostra białaczka limfoblastyczna wieku dziecięcego
- rak nabłonkowy jajnika w stadium II
- nieciągły chłoniak z komórek płaszcza w stadium II
- nieciągły chłoniak rozlany z dużych komórek dorosłych w stadium II
- nieciągły chłoniak rozlany z komórek mieszanych dorosłych w stadium II
- nieciągły chłoniak limfoblastyczny dorosłych w stadium II
- nieciągły chłoniak grudkowy stopnia II stopnia 3
- faza przyspieszona przewlekłej białaczki szpikowej
- ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych w remisji
- nawracający guz zarodkowy jajnika
- nawracająca ostra białaczka szpikowa wieku dziecięcego
- nieciągły chłoniak Burkitta w stadium II u dorosłych
- nieciągły chłoniak immunoblastyczny z dużych komórek dorosłych w stadium II
- nawrotowy chłoniak limfoblastyczny wieku dziecięcego
- nawracający złośliwy guz zarodkowy jądra
- przewlekłe idiopatyczne zwłóknienie szpiku
- potworniak jajnika
- potworniak jąder
- nawracający guz Wilmsa i inne dziecięce nowotwory nerek
- dziecięca ostra białaczka promielocytowa (M3)
- rak zarodkowy jądra
- rak kosmówki jąder
- guz pęcherzyka żółtkowego jądra
- rak zarodkowy jądra i potworniak
- rak zarodkowy jądra i potworniak z nasieniakiem
- rak zarodkowy jądra i guz woreczka żółtkowego
- rak zarodkowy jądra i guz woreczka żółtkowego z nasieniakiem
- rak zarodkowy jądra i nasieniak
- guz woreczka żółtkowego jądra i potworniak
- guz woreczka żółtkowego jądra i potworniak z nasieniakiem
- rak kosmówki jądra i guz woreczka żółtkowego
- rak kosmówki jądra i rak zarodka
- rak kosmówki jąder i potworniak
- rak kosmówki jądra i nasieniak
- guz pęcherzyka żółtkowego jajnika
- rak zarodkowy jajnika
- wielozarodkowy jajnik
- rak kosmówkowy jajnika
- niedojrzały potworniak jajnika
- dojrzały potworniak jajnika
- monodermalny i wysoce wyspecjalizowany potworniak jajnika
- złe rokowanie z przerzutami ciążowego guza trofoblastycznego
- guz zarodkowy jajnika
- chłoniak limfoblastyczny dorosłych w stadium II
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1011.01
- FHCRC-1011.01
- NCI-V95-0702
- CDR0000064307 (Identyfikator rejestru: PDQ)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na profilaktyka i zarządzanie infekcjami
-
Dr. Faizan AwanZakończonyCovid19 | Stres zawodowyZjednoczone Królestwo
-
Mayo ClinicZakończonyJakość życia | Złożona chirurgia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone