Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immunoterapia w leczeniu pacjentów poddawanych przeszczepowi szpiku kostnego lub obwodowych komórek macierzystych

15 czerwca 2010 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center

II FAZA BADANIA ADOPTYWNEJ IMUNOTERAPII KOMÓRKOWEJ JAKO PROFILAKTYKI CHOROBY CYTOMEGALOWIRUSA PO ALLOGENOWYM PRZESZCZEPIENIU SZPIKU KOSTNEGO

UZASADNIENIE: Białe krwinki od dawców, którzy byli narażeni na cytomegalowirus, mogą zapobiegać wystąpieniu tego zakażenia u pacjentów poddawanych przeszczepowi szpiku kostnego lub obwodowych komórek macierzystych.

CEL: Badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności krwinek białych dawców w zapobieganiu zakażeniu wirusem cytomegalii u pacjentów poddawanych przeszczepowi szpiku kostnego lub obwodowych komórek macierzystych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

CELE: I. Ustalenie, czy immunoterapia adopcyjna obejmująca pochodzące od dawcy klony CD8+, swoiste wobec CMV, głównego układu zgodności tkankowej klasy I ograniczone cytotoksycznych limfocytów T (CTL) (klony CD8+ CMV swoiste dla CTL) i limfocyty T pomocnicze swoiste dla CD4+ CMV ( Klony komórek Th są skuteczne w zapobieganiu wiremii i chorobom CMV u pacjentów CMV-dodatnich z nowotworami złośliwymi wymagającymi allogenicznego przeszczepu szpiku kostnego lub komórek macierzystych krwi obwodowej. II. Określić, czy przeniesienie klonów komórek Th specyficznych dla CD4+ CMV pacjentom z niedoborem odpowiedzi może przywrócić aktywność limfocytów Th CD4+ i zwiększyć adoptywnie przeniesione klony CTL specyficzne dla CD8+ CMV.

ZARYS: Allogeniczne klony cytotoksycznych limfocytów T (CTL) specyficznych dla CD8+ CMV, głównego kompleksu zgodności tkankowej klasy I (klony CTL specyficzne dla CD8+ CMV) i CD4+ CMV-specyficzne klony komórek T pomocniczych (Th) są zbierane i hodowane w in vitro co najmniej 2 tygodnie przed przeszczepem szpiku kostnego lub komórek macierzystych krwi obwodowej (PBSC). Szpik kostny lub PBSC podaje się w dniu 0. Pacjenci otrzymują pierwszą infuzję klonów CTL swoistych dla CD8+ CMV, zaczynając między 28 a 45 dniem po przeszczepie, następnie 8 dni później podaje się drugą infuzję, a następnie 2 dni później pierwszą infuzję CD4+ CMV -specyficzne klony komórek Th. Pacjenci, którzy otrzymują prednizon po przeszczepie lub mają niedobór odpowiedzi CD8+ CTL (tj. mniej niż 50% odpowiedzi zmierzonej u immunokompetentnego dawcy szpiku kostnego) po drugiej infuzji klonów CTL specyficznych dla CD8+ CMV otrzymują trzeci wlew CTL specyficznych dla CD8+ CMV klony i drugą infuzję klonów komórek Th specyficznych dla CD4+ CMV przed 67 dniem.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 30 pacjentów zostanie włączonych do tego badania w ciągu 12-18 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Patrz Ogólne Kryteria Kwalifikacyjne

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Patrz Ogólne kryteria kwalifikacji

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Patrz Charakterystyka choroby -- Charakterystyka pacjentów -- Wiek: 12 do 60 Stan sprawności: Nie określono Hematopoetyczny: Patrz Charakterystyka choroby Wątroba: Nie określono Nerki: Nie określono

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Stan Riddell, MD, Fred Hutchinson Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 1995

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1011.01
  • FHCRC-1011.01
  • NCI-V95-0702
  • CDR0000064307 (Identyfikator rejestru: PDQ)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na profilaktyka i zarządzanie infekcjami

3
Subskrybuj