Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immunoterapia potilaiden hoidossa, joille tehdään luuytimen tai perifeeristen kantasolujen siirto

tiistai 15. kesäkuuta 2010 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center

VAIHE II TUTKIMUS SOLUADOPTIIVISTA IMMUNOTERAPIASTA SYTOMEGALOVIRUSTAUDIN ENNALTA ALLOGEENINEN LUUYDINSIIRTEEN JÄLKEEN

PERUSTELUT: Sytomegalovirukselle altistuneiden luovuttajien valkosolut voivat auttaa estämään tämän infektion esiintymisen potilailla, joille tehdään luuytimen tai perifeeristen kantasolujen siirto.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus tutkia luovutettujen valkosolujen tehokkuutta sytomegalovirusinfektion estämisessä potilailla, joille tehdään luuytimen tai perifeeristen kantasolujen siirto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Selvitä, sisältääkö adoptiivinen immunoterapia luovuttajaperäisiä CD8+-, CMV-spesifisiä, suuren histokompatibiliteettikompleksin luokan I-rajoittuneita sytotoksisia T-lymfosyyttien (CTL) klooneja (CD8+ CMV-spesifisiä CTL-klooneja) ja CD4+ CMV-spesifisiä T-auttajia ( Th)-solukloonit ovat tehokkaita estämään CMV-viremiaa ja -sairauksia CMV-positiivisilla potilailla, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia, jotka vaativat allogeenisen luuytimen tai perifeerisen veren kantasolusiirtoa. II. Selvitä, voiko CD4+ CMV-spesifisten Th-solukloonien siirto potilaille, joilla on puutteelliset vasteet, palauttaa CD4+ Th-soluaktiivisuuden ja lisätä adoptiivisesti siirrettyjä CD8+ CMV-spesifisiä CTL-klooneja.

YHTEENVETO: Allogeeniset CD8+ CMV-spesifiset, suuren histoyhteensopivuuskompleksin luokan I rajoitetut sytotoksiset T-lymfosyyttien (CTL) kloonit (CD8+ CMV-spesifiset CTL-kloonit) ja CD4+ CMV-spesifiset T-auttajasolukloonit (Th) kerätään ja viljellään in vitro vähintään 2 viikkoa ennen luuytimen tai perifeerisen veren kantasolujen (PBSC) siirtoa. Luuydin tai PBSC infusoidaan päivänä 0. Potilaat saavat ensimmäisen CD8+ CMV-spesifisten CTL-kloonien infuusion alkaen vuorokauden 28 ja 45 välillä transplantaation jälkeen, jota seuraa 8 päivää myöhemmin toinen infuusio ja 2 päivää myöhemmin ensimmäinen CD4+ CMV-infuusio -spesifiset Th-solukloonit. Potilaat, jotka saavat prednisonia transplantaation jälkeen tai joilla on puutteelliset CD8+ CTL-vasteet (eli alle 50 % vasteesta mitattuna immunokompetentissa luuytimen luovuttajassa) CD8+ CMV-spesifisten CTL-kloonien toisen infuusion jälkeen, saavat kolmannen CD8+ CMV-spesifisen CTL-infuusion kloonit ja toinen CD4+ CMV-spesifisten Th-solukloonien infuusio ennen päivää 67.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 30 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 12–18 kuukauden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET: Katso yleiset kelpoisuusvaatimukset

POTILAS OMINAISUUDET: Katso Yleiset kelpoisuusvaatimukset

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Katso sairauden ominaisuudet -- Potilaiden ominaisuudet - Ikä: 12 - 60 Suorituskyky: Ei määritelty Hematopoieettinen: Katso sairauden ominaisuudet Maksa: Ei määritelty Munuaiset: Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fred Hutchinson Cancer Center

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Stan Riddell, MD, Fred Hutchinson Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 1995

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. toukokuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. toukokuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. kesäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. kesäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1011.01
  • FHCRC-1011.01
  • NCI-V95-0702
  • CDR0000064307 (Rekisterin tunniste: PDQ)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset infektioiden ehkäisy ja hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa