Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immunotherapie bij de behandeling van patiënten die een beenmerg- of perifere stamceltransplantatie ondergaan

15 juni 2010 bijgewerkt door: Fred Hutchinson Cancer Center

EEN FASE II-ONDERZOEK NAAR CELLULAIRE ADOPTIEVE IMMUNOTHERAPIE ALS PROFYLAXIS VOOR CYTOMEGALOVIRUSZIEKTE NA EEN ALLOGENE BEENMERGTRANSPLANTATIE

RATIONALE: Witte bloedcellen van donoren die zijn blootgesteld aan het cytomegalovirus kunnen mogelijk helpen voorkomen dat deze infectie optreedt bij patiënten die een beenmerg- of perifere stamceltransplantatie ondergaan.

DOEL: Fase II-studie om de effectiviteit van gedoneerde witte bloedcellen te bestuderen om cytomegalovirusinfectie te voorkomen bij patiënten die een beenmerg- of perifere stamceltransplantatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: I. Vaststellen of adoptieve immunotherapie bestaande uit donor-afgeleide CD8+, CMV-specifieke, major histocompatibiliteitscomplex klasse I-beperkte cytotoxische T-lymfocyten (CTL) klonen (CD8+ CMV-specifieke CTL-klonen) en CD4+ CMV-specifieke T-helper ( Th)-celklonen zijn effectief bij het voorkomen van CMV-viremie en -ziekte bij CMV-positieve patiënten met maligniteiten die een allogene beenmerg- of stamceltransplantatie uit perifeer bloed vereisen. II. Bepaal of de overdracht van CD4+ CMV-specifieke Th-celklonen naar patiënten met een gebrekkige respons CD4+ Th-celactiviteit kan reconstrueren en adoptief overgedragen CD8+ CMV-specifieke CTL-klonen kan versterken.

OVERZICHT: Allogene CD8+ CMV-specifieke, belangrijke histocompatibiliteitscomplex klasse I-beperkte cytotoxische T-lymfocyten (CTL) klonen (CD8+ CMV-specifieke CTL-klonen) en CD4+ CMV-specifieke T-helper (Th)-celklonen worden geoogst en gekweekt in vitro ten minste 2 weken vóór beenmerg- of perifere bloedstamceltransplantatie (PBSC). Beenmerg of PBSC worden geïnfundeerd op dag 0. Patiënten krijgen de eerste infusie van CD8+ CMV-specifieke CTL-klonen, beginnend tussen dag 28 en 45 na transplantatie, 8 dagen later gevolgd door de tweede infusie, 2 dagen later gevolgd door de eerste infusie van CD4+ CMV -specifieke Th-cel klonen. Patiënten die na transplantatie prednison krijgen of een gebrekkige CD8+ CTL-respons hebben (d.w.z. minder dan 50% van de respons gemeten bij de immunocompetente beenmergdonor) na de tweede infusie van CD8+ CMV-specifieke CTL-klonen, krijgen een derde infusie van CD8+ CMV-specifieke CTL klonen en een tweede infusie van CD4+ CMV-specifieke Th-celklonen vóór dag 67.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 30 patiënten worden opgebouwd voor deze studie binnen 12-18 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTEKENMERKEN: Zie Algemene geschiktheidscriteria

KARAKTERISTIEKEN VAN DE PATIËNT: Zie Algemene geschiktheidscriteria

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Zie Ziektekenmerken --Patiëntenkenmerken-- Leeftijd: 12 tot 60 Prestatiestatus: Niet gespecificeerd Hematopoëtisch: Zie Ziektekenmerken Lever: Niet gespecificeerd Nier: Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Stan Riddell, MD, Fred Hutchinson Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 1995

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

21 mei 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 juni 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2010

Laatst geverifieerd

1 juni 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1011.01
  • FHCRC-1011.01
  • NCI-V95-0702
  • CDR0000064307 (Register-ID: PDQ)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op infectie profylaxe en management

3
Abonneren