- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00002673
Immunotherapie bij de behandeling van patiënten die een beenmerg- of perifere stamceltransplantatie ondergaan
EEN FASE II-ONDERZOEK NAAR CELLULAIRE ADOPTIEVE IMMUNOTHERAPIE ALS PROFYLAXIS VOOR CYTOMEGALOVIRUSZIEKTE NA EEN ALLOGENE BEENMERGTRANSPLANTATIE
RATIONALE: Witte bloedcellen van donoren die zijn blootgesteld aan het cytomegalovirus kunnen mogelijk helpen voorkomen dat deze infectie optreedt bij patiënten die een beenmerg- of perifere stamceltransplantatie ondergaan.
DOEL: Fase II-studie om de effectiviteit van gedoneerde witte bloedcellen te bestuderen om cytomegalovirusinfectie te voorkomen bij patiënten die een beenmerg- of perifere stamceltransplantatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN: I. Vaststellen of adoptieve immunotherapie bestaande uit donor-afgeleide CD8+, CMV-specifieke, major histocompatibiliteitscomplex klasse I-beperkte cytotoxische T-lymfocyten (CTL) klonen (CD8+ CMV-specifieke CTL-klonen) en CD4+ CMV-specifieke T-helper ( Th)-celklonen zijn effectief bij het voorkomen van CMV-viremie en -ziekte bij CMV-positieve patiënten met maligniteiten die een allogene beenmerg- of stamceltransplantatie uit perifeer bloed vereisen. II. Bepaal of de overdracht van CD4+ CMV-specifieke Th-celklonen naar patiënten met een gebrekkige respons CD4+ Th-celactiviteit kan reconstrueren en adoptief overgedragen CD8+ CMV-specifieke CTL-klonen kan versterken.
OVERZICHT: Allogene CD8+ CMV-specifieke, belangrijke histocompatibiliteitscomplex klasse I-beperkte cytotoxische T-lymfocyten (CTL) klonen (CD8+ CMV-specifieke CTL-klonen) en CD4+ CMV-specifieke T-helper (Th)-celklonen worden geoogst en gekweekt in vitro ten minste 2 weken vóór beenmerg- of perifere bloedstamceltransplantatie (PBSC). Beenmerg of PBSC worden geïnfundeerd op dag 0. Patiënten krijgen de eerste infusie van CD8+ CMV-specifieke CTL-klonen, beginnend tussen dag 28 en 45 na transplantatie, 8 dagen later gevolgd door de tweede infusie, 2 dagen later gevolgd door de eerste infusie van CD4+ CMV -specifieke Th-cel klonen. Patiënten die na transplantatie prednison krijgen of een gebrekkige CD8+ CTL-respons hebben (d.w.z. minder dan 50% van de respons gemeten bij de immunocompetente beenmergdonor) na de tweede infusie van CD8+ CMV-specifieke CTL-klonen, krijgen een derde infusie van CD8+ CMV-specifieke CTL klonen en een tweede infusie van CD4+ CMV-specifieke Th-celklonen vóór dag 67.
VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 30 patiënten worden opgebouwd voor deze studie binnen 12-18 maanden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
ZIEKTEKENMERKEN: Zie Algemene geschiktheidscriteria
KARAKTERISTIEKEN VAN DE PATIËNT: Zie Algemene geschiktheidscriteria
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Zie Ziektekenmerken --Patiëntenkenmerken-- Leeftijd: 12 tot 60 Prestatiestatus: Niet gespecificeerd Hematopoëtisch: Zie Ziektekenmerken Lever: Niet gespecificeerd Nier: Niet gespecificeerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Stan Riddell, MD, Fred Hutchinson Cancer Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- stadium III kwaadaardige testiculaire kiemceltumor
- stadium IV borstkanker
- stadium IIIA borstkanker
- stadium IIIB borstkanker
- stadium III eierstokepitheelkanker
- stadium IV eierstokepitheelkanker
- recidiverende eierstokepitheelkanker
- infectie
- stadium III volwassen diffuus grootcellig lymfoom
- stadium III volwassen immunoblastisch grootcellig lymfoom
- stadium III volwassen Burkitt-lymfoom
- stadium IV graad 3 folliculair lymfoom
- stadium IV volwassen diffuus grootcellig lymfoom
- stadium IV volwassen immunoblastisch grootcellig lymfoom
- stadium IV volwassen Burkitt-lymfoom
- recidiverend graad 3 folliculair lymfoom
- recidiverend diffuus grootcellig lymfoom bij volwassenen
- recidiverend volwassen immunoblastisch grootcellig lymfoom
- recidiverend volwassen Burkitt-lymfoom
- terugkerend klein niet-gesplitst cellymfoom in de kindertijd
- recidiverend grootcellig lymfoom bij kinderen
- eerder behandelde myelodysplastische syndromen
- secundaire myelodysplastische syndromen
- acute lymfatische leukemie bij kinderen in remissie
- acute myeloïde leukemie bij kinderen in remissie
- chronische fase chronische myeloïde leukemie
- myelodysplastische syndromen bij kinderen
- recidiverende volwassen acute myeloïde leukemie
- volwassen acute myeloïde leukemie in remissie
- recidiverend volwassen Hodgkin-lymfoom
- recidiverend/refractair Hodgkin-lymfoom bij kinderen
- recidiverend diffuus kleincellig lymfoom bij volwassenen
- recidiverend diffuus gemengd cellymfoom bij volwassenen
- blastische fase chronische myeloïde leukemie
- stadium II volwassen Burkitt-lymfoom
- stadium III graad 1 folliculair lymfoom
- stadium III graad 2 folliculair lymfoom
- stadium III graad 3 folliculair lymfoom
- stadium III diffuus kleincellig lymfoom bij volwassenen
- stadium III volwassen diffuus gemengd cellymfoom
- stadium IV graad 1 folliculair lymfoom
- stadium IV graad 2 folliculair lymfoom
- stadium IV volwassen diffuus klein-gesplitst cellymfoom
- stadium IV volwassen diffuus gemengd cellymfoom
- stadium III mantelcellymfoom
- stadium IV mantelcellymfoom
- stadium II multipel myeloom
- stadium III multipel myeloom
- recidiverend graad 1 folliculair lymfoom
- recidiverend graad 2 folliculair lymfoom
- niet-aangrenzend stadium II graad 1 folliculair lymfoom
- niet-aangrenzend stadium II graad 2 folliculair lymfoom
- niet-aaneengesloten stadium II diffuus kleincellig lymfoom bij volwassenen
- niet-aangrenzend stadium II klein lymfocytisch lymfoom
- niet-aaneengesloten stadium II marginale zone lymfoom
- recidiverend marginale zone-lymfoom
- terugkerend klein lymfocytisch lymfoom
- stadium III klein lymfocytisch lymfoom
- stadium III marginale zone lymfoom
- stadium IV klein lymfocytisch lymfoom
- stadium IV marginale zone lymfoom
- extranodale marginale zone B-cellymfoom van mucosa-geassocieerd lymfoïde weefsel
- nodale marginale zone B-cellymfoom
- milt marginale zone lymfoom
- stadium I multipel myeloom
- recidiverend volwassen lymfoblastisch lymfoom
- refractaire chronische lymfatische leukemie
- stadium III chronische lymfatische leukemie
- stadium IV chronische lymfatische leukemie
- eerder behandeld rabdomyosarcoom bij kinderen
- recidiverende kinderrabdomyosarcoom
- recidiverend cutaan T-cel non-Hodgkin-lymfoom
- stadium III volwassen lymfoblastisch lymfoom
- stadium IV volwassen lymfoblastisch lymfoom
- gedissemineerd neuroblastoom
- recidiverend neuroblastoom
- recidiverende volwassen acute lymfatische leukemie
- refractaire haarcelleukemie
- terugkerende acute lymfatische leukemie bij kinderen
- stadium II eierstokepitheelkanker
- niet-aaneengesloten stadium II mantelcellymfoom
- niet-aaneengesloten stadium II volwassen diffuus grootcellig lymfoom
- niet-aangrenzend stadium II volwassen diffuus gemengd cellymfoom
- niet-aaneengesloten stadium II volwassen lymfoblastisch lymfoom
- niet-aangrenzend stadium II graad 3 folliculair lymfoom
- versnelde fase chronische myeloïde leukemie
- volwassen acute lymfatische leukemie in remissie
- recidiverende ovariumkiemceltumor
- terugkerende acute myeloïde leukemie bij kinderen
- niet-aaneengesloten stadium II volwassen Burkitt-lymfoom
- niet-aaneengesloten stadium II volwassen immunoblastisch grootcellig lymfoom
- terugkerend lymfoblastisch lymfoom bij kinderen
- terugkerende kwaadaardige testiculaire kiemceltumor
- chronische idiopathische myelofibrose
- ovarium teratoom
- testiculaire teratoom
- terugkerende Wilms-tumor en andere niertumoren bij kinderen
- acute promyelocytische leukemie bij kinderen (M3)
- testiculair embryonaal carcinoom
- testiculair choriocarcinoom
- testiculaire dooierzaktumor
- testiculair embryonaal carcinoom en teratoom
- testiculair embryonaal carcinoom en teratoom met seminoom
- testiculair embryonaal carcinoom en dooierzaktumor
- testiculair embryonaal carcinoom en dooierzaktumor met seminoom
- testiculair embryonaal carcinoom en seminoom
- testiculaire dooierzaktumor en teratoom
- testiculaire dooierzaktumor en teratoom met seminoom
- testiculair choriocarcinoom en dooierzaktumor
- testiculair choriocarcinoom en embryonaal carcinoom
- testiculair choriocarcinoom en teratoom
- testiculair choriocarcinoom en seminoom
- eierstok-dooierzak tumor
- ovarium embryonaal carcinoom
- ovarium polyembryoom
- ovarium choriocarcinoom
- ovarium onrijp teratoom
- ovarium volwassen teratoom
- ovarieel monodermaal en zeer gespecialiseerd teratoom
- slechte prognose gemetastaseerde zwangerschapstrofoblastische tumor
- eierstok kiemceltumor
- stadium II volwassen lymfoblastisch lymfoom
Andere studie-ID-nummers
- 1011.01
- FHCRC-1011.01
- NCI-V95-0702
- CDR0000064307 (Register-ID: PDQ)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op infectie profylaxe en management
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthBeëindigdType 2 diabetesVerenigde Staten
-
Université de SherbrookeQuebec Pain Research NetworkVoltooidMechanische lage rugpijnCanada
-
University of WashingtonVoltooidSchizofrenie | Bipolaire stoornis | Ernstige psychische aandoening
-
Istanbul Kent UniversityIstanbul Aydın UniversityNog niet aan het wervenPsychologische veerkracht | Studenten verpleegkunde | Algemene rampenparaatheid Geloofstoestand | Zelfefficiëntie bij rampenbestrijdingKalkoen
-
Lilian N. DindoVoltooidStemmingsstoornissen | Hypertensie | Suikerziekte | HypercholesterolemieVerenigde Staten
-
Dr. Faizan AwanVoltooidCovid19 | Beroepsmatige spanningVerenigd Koninkrijk
-
University of ArizonaAmerican Cancer Society, Inc.WervingKanker | Psychische nood | Informele verzorgers | Overlevenden van kankerVerenigde Staten
-
Omada Health, Inc.Abbott Diabetes Care; Evidation HealthVoltooidType 2 diabetesVerenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxNational Cancer Institute (NCI)Voltooid
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Nog niet aan het wervenOpioïdengebruiksstoornis