Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunterapi vid behandling av patienter som genomgår benmärgs- eller perifer stamcellstransplantation

15 juni 2010 uppdaterad av: Fred Hutchinson Cancer Center

EN FAS II-STUDIE AV CELLULÄR ADOPTIV IMMUNTERAPI SOM PROFYLAX FÖR CYTOMEGALOVIRUSSJUKDOM EFTER ALLOGEN BENMÄRGSTRANSPLANTATION

MOTIVERING: Vita blodkroppar från donatorer som har exponerats för cytomegalovirus kan hjälpa till att förhindra att denna infektion uppstår hos patienter som genomgår benmärgstransplantation eller perifer stamcellstransplantation.

SYFTE: Fas II-studie för att studera effektiviteten av donerade vita blodkroppar för att förhindra cytomegalovirusinfektion hos patienter som genomgår benmärgstransplantation eller perifer stamcellstransplantation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Bestäm om adoptiv immunterapi innefattande donatorhärledd CD8+, CMV-specifik, major histokompatibilitetskomplex klass I-begränsade cytotoxiska T-lymfocyt (CTL) kloner (CD8+ CMV-specifika CTL-kloner) och CD4+ CMV-specifika T-hjälpare ( Th)-cellkloner är effektiva för att förhindra CMV-viremi och sjukdom hos CMV-positiva patienter med maligniteter som kräver allogen benmärg eller stamcellstransplantation från perifert blod. II. Bestäm om överföringen av CD4+ CMV-specifika Th-cellkloner till patienter med bristfälliga svar kan rekonstituera CD4+ Th-cellsaktivitet och förstärka adoptivt överförda CD8+ CMV-specifika CTL-kloner.

DISPLAY: Allogena CD8+ CMV-specifika, stora histokompatibilitetskomplex klass I-begränsade cytotoxiska T-lymfocyt (CTL)-kloner (CD8+ CMV-specifika CTL-kloner) och CD4+ CMV-specifika T-hjälpar- (Th)-cellkloner skördas och odlas i vitro minst 2 veckor före benmärgs- eller stamcellstransplantation från perifert blod (PBSC). Benmärg eller PBSC infunderas på dag 0. Patienterna får den första infusionen av CD8+ CMV-specifika CTL-kloner med början mellan dag 28 och 45 efter transplantation, följt 8 dagar senare av den andra infusionen, följt 2 dagar senare av den första infusionen av CD4+ CMV -specifika Th-cellkloner. Patienter som får prednison efter transplantation eller har bristfälliga CD8+ CTL-svar (dvs mindre än 50 % av svaret uppmätt i den immunkompetenta benmärgsdonatorn) efter den andra infusionen av CD8+ CMV-specifika CTL-kloner får en tredje infusion av CD8+ CMV-specifik CTL kloner och en andra infusion av CD4+ CMV-specifika Th-cellkloner före dag 67.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 30 patienter kommer att samlas in för denna studie inom 12-18 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Se Allmänna behörighetskriterier

PATIENTKARAKTERISTIKA: Se Allmänna behörighetskriterier

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Se sjukdomsegenskaper --Patientegenskaper-- Ålder: 12 till 60 Prestationsstatus: Ej specificerad Hematopoetisk: Se sjukdomsegenskaper Lever: Ej specificerad Njure: Ej specificerad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Utredare

  • Studiestol: Stan Riddell, MD, Fred Hutchinson Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 1995

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2004

Första postat (Uppskatta)

21 maj 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 juni 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2010

Senast verifierad

1 juni 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1011.01
  • FHCRC-1011.01
  • NCI-V95-0702
  • CDR0000064307 (Registeridentifierare: PDQ)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på infektionsprofylax och hantering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera