膵臓がん患者の治療における放射線療法と化学療法
切除不能な膵臓癌の治療に統合された第 II 相間質コロイド 32P
根拠: 放射線療法では、高エネルギー X 線を使用して腫瘍細胞に損傷を与えます。 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を阻止し、増殖を停止または死滅させます。 化学療法と組み合わせた放射線療法は、より多くの腫瘍細胞を殺す可能性があります。
目的: 外科的に切除できない膵臓がん患者の治療における小線源治療に続く外照射療法と化学療法の有効性を研究する第 II 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 切除不能な膵臓癌患者において、間質性コロイド状リン P32 に続いて外照射放射線療法と化学療法を行うことによる応答/寛解率、生存率、および局所制御の程度を決定します。
概要: 患者は、以前の治療 (はい対いいえ) に従って層別化されます。
患者はデキサメタゾンを腫瘍内に投与され、次にマクロ凝集アルブミンと間質リン P32 を腫瘍内に投与されます。 ほとんどの患者は、この小線源治療の 2 コースを受けます。
その後、小線源治療の 7 ~ 14 日後に開始する化学放射線療法に進みます。 放射線療法は、週 5 日、6.4 週間投与されます。 フルオロウラシル IV は、1 週目と 2 週目の間、隔日で 4 回投与されます。
患者は、1 年間は毎月、その後は 3 か月ごとに追跡されます。
予想される患者数: この研究では、合計 48 人の患者が発生します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30342-1611
- Northside Hospital Cancer Center
-
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New York
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Garden City、New York、アメリカ、11530
- Center for Molecular Medicine
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴:
組織学的に証明された、膵臓の頭、体、または尾部に限定された切除不能な膵臓の腺癌
- 直径5cm以下
- 容量が 66 mL 以下
- 腹水なし(腫瘍細胞の有無にかかわらず)
- 十二指腸または胃の内視鏡的に証明された腫瘍の侵入なし
患者の特徴:
年:
- 18歳以上
演奏状況:
- カルノフスキー 70-100%
造血:
- WBC 3,000/mm3以上
- 血小板数 100,000/mm3 以上
- ヘモグロビン9g/dL以上(輸血可)
肝臓:
- 肝疾患なし
- 肝硬変が疑われる場合、正常な肝臓におけるテクネチウム-硫黄コロイドの少なくとも50%の取り込み
- 門脈系の血管閉塞なし
腎臓:
- クレアチニンが1.5mg/dL以下
- BUNが25mg/dL以下
他の:
- クローン病、潰瘍性大腸炎、その他の炎症性腸疾患がない
- 妊娠していません
以前の同時療法:
生物学的療法:
- 指定されていない
化学療法:
- 以前に化学療法を受けた場合、治療を試みる前にコロイド状リン P32 の試験用量を投与
内分泌療法:
- 指定されていない
放射線療法:
- -膵臓、肝臓、または上部消化管への以前の放射線療法はありません
手術:
- 完全な外科的切除なし
- 脾臓摘出なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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回答率
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サバイバル
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寛解期間
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二次結果の測定
結果測定 |
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失敗のパターン
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CMM-95079
- CDR0000064415 (レジストリ識別子:PDQ (Physician Data Query))
- CH/UMC-95079
- NCI-V95-0760
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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