Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radioterapia plus chemioterapia w leczeniu chorych na raka trzustki

17 lipca 2013 zaktualizowane przez: Center for Molecular Medicine

Faza II śródmiąższowego koloidalnego koloidalnego 32P zintegrowanego w leczeniu nieoperacyjnego raka trzustki

UZASADNIENIE: Radioterapia wykorzystuje wysokoenergetyczne promieniowanie rentgenowskie do niszczenia komórek nowotworowych. Leki stosowane w chemioterapii na różne sposoby powstrzymują podziały komórek nowotworowych, aby przestały rosnąć lub obumierały. Radioterapia połączona z chemioterapią może zabić więcej komórek nowotworowych.

CEL: Badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności brachyterapii, a następnie radioterapii wiązkami zewnętrznymi i chemioterapii w leczeniu pacjentów z rakiem trzustki, którego nie można usunąć chirurgicznie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Określ odsetek odpowiedzi/remisji, przeżycie i stopień kontroli miejscowej po zastosowaniu śródmiąższowego fosforu koloidalnego P32, a następnie radioterapii wiązką zewnętrzną i chemioterapii u pacjentów z nieoperacyjnym rakiem trzustki.

ZARYS: Pacjenci są stratyfikowani zgodnie z wcześniejszą terapią (tak vs nie).

Pacjenci otrzymują deksametazon do guza, następnie do guza albumina makroagregowana i śródmiąższowy fosfor P32. Większość pacjentów otrzymuje drugi cykl tej brachyterapii.

Następnie pacjenci przystępują do chemioradioterapii rozpoczynającej się 7-14 dni po brachyterapii. Radioterapię stosuje się 5 dni w tygodniu przez 6,4 tygodnia. Fluorouracyl IV podaje się co drugi dzień w 4 dawkach w ciągu 1 i 2 tygodnia.

Pacjenci są obserwowani co miesiąc przez 1 rok, a następnie co 3 miesiące.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Do tego badania zostanie włączonych łącznie 48 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342-1611
        • Northside Hospital Cancer Center
    • New York
      • Garden City, New York, Stany Zjednoczone, 11530
        • Center for Molecular Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Potwierdzony histologicznie nieoperacyjny gruczolakorak trzustki ograniczony do głowy, trzonu lub ogona trzustki

    • Średnica nie większa niż 5 cm
    • Objętość nie większa niż 66 ml
  • Brak wodobrzusza (z lub bez komórek nowotworowych)
  • Brak potwierdzonej endoskopowo penetracji guza dwunastnicy lub żołądka

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

  • 18 lat i więcej

Stan wydajności:

  • Karnowski 70-100%

hematopoetyczny:

  • WBC co najmniej 3000/mm3
  • Liczba płytek krwi co najmniej 100 000/mm3
  • Hemoglobina co najmniej 9 g/dl (dozwolona transfuzja)

Wątrobiany:

  • Brak choroby wątroby
  • Co najmniej 50% wychwytu koloidu technetu i siarki w zdrowej wątrobie w przypadku podejrzenia marskości wątroby
  • Brak niedrożności naczyń układu wrotnego

Nerkowy:

  • Kreatynina nie większa niż 1,5 mg/dl
  • BUN nie większy niż 25 mg/dl

Inny:

  • Brak choroby Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub innych chorób zapalnych jelit
  • Nie jest w ciąży

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

  • Nieokreślony

Chemoterapia:

  • W przypadku wcześniejszej chemioterapii przed próbą leczenia należy podać próbną dawkę fosforu koloidalnego P32

Terapia hormonalna:

  • Nieokreślony

Radioterapia:

  • Brak wcześniejszej radioterapii trzustki, wątroby lub górnego odcinka przewodu pokarmowego

Chirurgia:

  • Brak całkowitej resekcji chirurgicznej
  • Bez splenektomii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Odsetek odpowiedzi
Przetrwanie
Czas trwania remisji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Wzorce niepowodzeń

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Center for Molecular Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1995

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMM-95079
  • CDR0000064415 (Identyfikator rejestru: PDQ (Physician Data Query))
  • CH/UMC-95079
  • NCI-V95-0760

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Badania kliniczne na fluorouracyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj