Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stråleterapi plus kemoterapi til behandling af patienter med kræft i bugspytkirtlen

17. juli 2013 opdateret af: Center for Molecular Medicine

Fase II interstitiel kolloidal 32P integreret i behandlingen af ​​ikke-operabel bugspytkirtelkræft

RATIONALE: Strålebehandling bruger højenergi-røntgenstråler til at beskadige tumorceller. Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at stoppe tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Strålebehandling kombineret med kemoterapi kan dræbe flere tumorceller.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​brachyterapi efterfulgt af ekstern strålebehandling plus kemoterapi til behandling af patienter, der har kræft i bugspytkirtlen, som ikke kan fjernes kirurgisk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem respons/remissionsraten, overlevelse og grad af lokal kontrol fra interstitiel kolloid fosfor P32 efterfulgt af ekstern strålebehandling og kemoterapi hos patienter med ikke-operabel pancreascancer.

OVERSIGT: Patienterne er stratificeret i henhold til tidligere behandling (ja vs nej).

Patienter får dexamethason intratumoralt, derefter makroaggregeret albumin og interstitiel phosphor P32 intratumoralt. De fleste patienter får et andet kursus af denne brachyterapi.

Patienterne fortsætter derefter til kemoradioterapi begyndende 7-14 dage efter brachyterapi. Strålebehandling administreres 5 dage om ugen i 6,4 uger. Fluorouracil IV indgives hver anden dag i 4 doser i uge 1 og 2.

Patienterne følges månedligt i 1 år og derefter hver 3. måned.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 48 patienter vil blive opsamlet til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342-1611
        • Northside Hospital Cancer Center
    • New York
      • Garden City, New York, Forenede Stater, 11530
        • Center for Molecular Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bevist uoperabelt adenokarcinom i bugspytkirtlen begrænset til bugspytkirtlens hoved, krop eller hale

    • Diameter ikke større end 5 cm
    • Volumen ikke større end 66 ml
  • Ingen ascites (med eller uden tumorceller)
  • Ingen endoskopisk påvist tumorgennemtrængning af duodenum eller mave

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • 18 og derover

Ydeevnestatus:

  • Karnofsky 70-100 %

Hæmatopoietisk:

  • WBC mindst 3.000/mm3
  • Blodpladetal mindst 100.000/mm3
  • Hæmoglobin mindst 9 g/dL (transfusion tilladt)

Hepatisk:

  • Ingen leversygdom
  • Mindst 50 % optagelse af technetium-svovl kolloid i normal lever ved mistanke om skrumpelever
  • Ingen vaskulær okklusion af portalsystemet

Nyre:

  • Kreatinin ikke større end 1,5 mg/dL
  • BUN ikke større end 25 mg/dL

Andet:

  • Ingen Crohns sygdom, colitis ulcerosa eller anden inflammatorisk tarmsygdom
  • Ikke gravid

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke specificeret

Kemoterapi:

  • Hvis forudgående kemoterapi, testdosis af kolloid fosfor P32 administreret før forsøg på behandling

Endokrin terapi:

  • Ikke specificeret

Strålebehandling:

  • Ingen forudgående strålebehandling til bugspytkirtel, lever eller øvre mave-tarmkanal

Kirurgi:

  • Ingen fuldstændig kirurgisk resektion
  • Ingen splenektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Svarprocent
Overlevelse
Varighed af remission

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Mønstre for fiasko

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Center for Molecular Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1995

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Skøn)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2013

Sidst verificeret

1. juni 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMM-95079
  • CDR0000064415 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
  • CH/UMC-95079
  • NCI-V95-0760

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med fluorouracil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner