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췌장암 환자 치료에서 방사선 요법과 화학 요법

2013년 7월 17일 업데이트: Center for Molecular Medicine

절제 불가능한 췌장암 치료에 통합된 II상 간질 콜로이드 32P

근거: 방사선 요법은 고에너지 X-레이를 사용하여 종양 세포를 손상시킵니다. 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 화학 요법과 결합된 방사선 요법은 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.

목적: 수술로 제거할 수 없는 췌장암 환자를 치료할 때 근접 치료에 이어 외부 빔 방사선 치료와 화학 요법의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.

연구 개요

상세 설명

목표:

  • 절제 불가능한 췌장암 환자에서 간질 콜로이드 인 P32에 이어 외부 빔 방사선 요법 및 화학 요법의 반응/관해율, 생존 및 국소 조절 정도를 결정합니다.

개요: 환자는 이전 치료에 따라 계층화됩니다(예 대 아니오).

환자는 종양내로 덱사메타손을 투여받은 다음 거대응집 알부민과 세포간질 인 P32를 종양내로 투여받습니다. 대부분의 환자는 이 근접 치료의 두 번째 과정을 받습니다.

그런 다음 환자는 근접 치료 후 7-14일 후에 화학 방사선 요법을 시작합니다. 방사선 요법은 6.4주 동안 주 5일 시행됩니다. Fluorouracil IV는 1주차와 2주차 동안 격일로 4회 투여합니다.

환자는 1년 동안 매월, 그 후 3개월마다 추적 관찰됩니다.

예상 발생: 이 연구를 위해 총 48명의 환자가 발생합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

48

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342-1611
        • Northside Hospital Cancer Center
    • New York
      • Garden City, New York, 미국, 11530
        • Center for Molecular Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • 췌장의 머리, 몸통 또는 꼬리에 국한된 조직학적으로 입증된 절제 불가능한 췌장 선암종

    • 지름 5cm 이하
    • 용량이 66mL 이하
  • 복수 없음(종양 세포가 있거나 없음)
  • 십이지장 또는 위의 내시경으로 입증된 종양 침투 없음

환자 특성:

나이:

  • 18세 이상

성능 상태:

  • 카르노프스키 70-100%

조혈:

  • WBC 최소 3,000/mm3
  • 혈소판 수 최소 100,000/mm3
  • 헤모글로빈 최소 9g/dL(수혈 허용)

간:

  • 간질환 없음
  • 간경변증이 의심되는 경우 정상 간에서 테크네튬-황 콜로이드의 최소 50% 흡수
  • 문맥 시스템의 혈관 폐색 없음

신장:

  • 크레아티닌 1.5mg/dL 이하
  • BUN 25mg/dL 이하

다른:

  • 크론병, 궤양성 대장염 또는 기타 염증성 장 질환 없음
  • 임신 아님

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

  • 명시되지 않은

화학 요법:

  • 이전에 화학 요법을 받은 경우, 치료를 시도하기 전에 투여한 콜로이드성 인 P32의 테스트 용량

내분비 요법:

  • 명시되지 않은

방사선 요법:

  • 췌장, 간 또는 상부 위장관에 대한 사전 방사선 요법 없음

수술:

  • 완전한 외과 적 절제술 없음
  • 비장 절제술 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
응답률
활착
완화 기간

2차 결과 측정

결과 측정
실패 패턴

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1995년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2003년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2007년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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