Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sädehoito plus kemoterapia haimasyöpäpotilaiden hoidossa

keskiviikko 17. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Center for Molecular Medicine

Vaiheen II interstitiaalinen kolloidinen 32P integroitu ei-leikkaavan haimasyövän hoitoon

PERUSTELUT: Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä vaurioittamaan kasvainsoluja. Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Sädehoito yhdistettynä kemoterapiaan voi tappaa enemmän kasvainsoluja.

TARKOITUS: Vaiheen II koe tutkia brakyterapian tehokkuutta, jota seuraa ulkoinen sädehoito ja kemoterapia hoidettaessa potilaita, joilla on haimasyöpä, jota ei voida poistaa kirurgisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Määritä vaste/remissionopeus, eloonjääminen ja paikallisen kontrollin aste interstitiaalisella kolloidisella fosforilla P32, jota seuraa ulkoinen sädehoito ja kemoterapia potilailla, joilla on ei-leikkauskelvoton haimasyöpä.

YHTEENVETO: Potilaat jaetaan aiemman hoidon mukaan (kyllä ​​vs. ei).

Potilaat saavat deksametasonia kasvaimensisäisesti, sitten makroaggregoitua albumiinia ja interstitiaalista fosforia P32:ta kasvaimensisäisesti. Useimmat potilaat saavat toisen tämän brakyterapiajakson.

Tämän jälkeen potilaat jatkavat kemoterapiahoitoa alkaen 7-14 päivää brakyterapian jälkeen. Sädehoitoa annetaan 5 päivänä viikossa 6,4 viikon ajan. Fluorouracil IV -valmistetta annetaan joka toinen päivä 4 annosta viikkojen 1 ja 2 aikana.

Potilaita seurataan kuukausittain 1 vuoden ajan ja sen jälkeen 3 kuukauden välein.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 48 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342-1611
        • Northside Hospital Cancer Center
    • New York
      • Garden City, New York, Yhdysvallat, 11530
        • Center for Molecular Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti todistettu ei-leikkauksellinen haiman adenokarsinooma, joka rajoittuu haiman päähän, vartaloon tai häntään

    • Halkaisija enintään 5 cm
    • Tilavuus enintään 66 ml
  • Ei askitesta (kasvainsolujen kanssa tai ilman)
  • Ei endoskooppisesti todistettua kasvaimen tunkeutumista pohjukaissuoleen tai mahalaukkuun

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • 18 ja yli

Suorituskyvyn tila:

  • Karnofsky 70-100%

Hematopoieettinen:

  • WBC vähintään 3 000/mm3
  • Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm3
  • Hemoglobiini vähintään 9 g/dl (siirto sallittu)

Maksa:

  • Ei maksasairauksia
  • vähintään 50 % teknetium-rikkikolloidin imeytyminen normaalissa maksassa, jos epäillään maksakirroosia
  • Ei portaalijärjestelmän verisuonitukoksia

Munuaiset:

  • Kreatiniini enintään 1,5 mg/dl
  • BUN enintään 25 mg/dl

Muuta:

  • Ei Crohnin tautia, haavaista paksusuolitulehdusta tai muuta tulehduksellista suolistosairautta
  • Ei raskaana

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Ei määritelty

Kemoterapia:

  • Jos olet saanut aikaisempaa kemoterapiaa, testiannos kolloidista fosforia P32:ta on annettu ennen hoitoyritystä

Endokriininen hoito:

  • Ei määritelty

Sädehoito:

  • Ei aikaisempaa sädehoitoa haimaan, maksaan tai ylempään maha-suolikanavaan

Leikkaus:

  • Ei täydellistä kirurgista resektiota
  • Ei pernan poistoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vastausaste
Eloonjääminen
Remission kesto

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Epäonnistumisen kuviot

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Center for Molecular Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 1995

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMM-95079
  • CDR0000064415 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
  • CH/UMC-95079
  • NCI-V95-0760

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Kliiniset tutkimukset fluorourasiili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa