再発性非ホジキンリンパ腫患者の治療におけるブリオスタチン-1
2013年2月4日 更新者：National Cancer Institute (NCI)
非ホジキンリンパ腫におけるブリオスタチン-1 (NSC 339555) の第 II 相評価
再発性非ホジキンリンパ腫患者の治療におけるブリオスタチン-1の有効性を研究する第II相試験。
化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法でがん細胞の分裂を阻止し、がん細胞の増殖を停止または死滅させます。
調査の概要
詳細な説明
目的:
I. 再発した非ホジキンリンパ腫患者にブリオスタチン 1 (BRYO) を 3 週間毎週投与した場合の反応を測定します。
II.この治療の毒性影響を評価します。 Ⅲ． リンパ腫細胞および正常リンパ球における PKC アイソザイム活性と BRYO 機能の間の相関関係を確立します。
IV. BRYO の薬物動態プロファイルと薬力学との関係を決定します。
概要：
単剤化学療法/分化療法。 ブリオスタチン 1、BRYO、NSC-339555。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
病気の特徴:
- 組織学的に確認された非ホジキンリンパ腫
- 有効な製剤の低悪性度、中悪性度、および高悪性度の組織構造が適格
- マントル細胞および辺縁帯リンパ腫が適格です
- 少なくとも1回のドキソルビシン含有レジメン後の再発が必要
- 過去の化学療法レジメンは 2 つまで
- 以前の 2 つの化学療法レジメンに加えて、以前の 1 つの生物学的療法が許可される
- 過去に骨髄移植を受けていない
- より優先度の高いプロトコルでの治療には不適格
- 骨髄移植の対象となる患者は、腫瘍の大きさを減らす治療を受けることができる
- 二次元的に測定可能な疾患が必要
- 原発性または転移性CNS疾患の病歴がない
患者の特徴:
- 年齢: 年齢問わず
- パフォーマンスステータス: ズブロド 0-2
- 平均余命: 12週間以上
- 好中球の絶対数が少なくとも 1,000/mm3
- 血小板数が少なくとも100,000/mm3
- ビリルビン 1.8 mg/dL 以下
- トランスアミナーゼは通常の 2.5 倍以下
- クレアチニンが 1.5 mg/dL 以下、またはクレアチニン クリアランスが 70 mL/分を超える
- HIV抗体がない
- 重篤な併発疾患がないこと
- 妊娠中または授乳中の女性は利用できません
- 研究期間中およびその後1年間、妊孕性患者には効果的な避妊が必要である
以前の併用療法:
-前の治療から少なくとも4週間（マイトマイシンから6週間）、回復している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アームI
単剤化学療法/分化療法。
ブリオスタチン 1、BRYO、NSC-339555。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jorge E. Romaguera, MD、M.D. Anderson Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1996年8月1日
一次修了 (実際)
2000年4月1日
試験登録日
最初に提出
1999年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年6月22日
最初の投稿 (見積もり)
2004年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月4日
最終確認日
2000年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NCI-2012-02239
- MDA-DM-95061
- NCI-T95-0035D
- CDR0000064591 (レジストリ識別子：PDQ (Physician Data Query))
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