Bryostatin-1 治疗复发性非霍奇金淋巴瘤患者
2013年2月4日 更新者：National Cancer Institute (NCI)
非霍奇金淋巴瘤中 BRYOSTATIN-1 (NSC 339555) 的 II 期评估
II 期试验研究 bryostatin-1 在治疗复发性非霍奇金淋巴瘤患者中的有效性。
化学疗法中使用的药物使用不同的方式来阻止癌细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。
研究概览
详细说明
目标：
I. 确定对复发性非霍奇金淋巴瘤患者每周给药 3 周的苔藓抑素 1 (BRYO) 的反应。
二。评估这种治疗的毒性作用。 三、 建立淋巴瘤细胞和正常淋巴细胞中 PKC 同工酶活性与 BRYO 功能之间的相关性。
四、确定 BRYO 的药代动力学特征及其与药效学的关系。
大纲：
单剂化疗/分化治疗。 苔藓抑素 1，BRYO，NSC-339555。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
疾病特征：
- 经组织学证实的非霍奇金淋巴瘤
- 低级、中级和高级组织学合格的工作配方
- 套细胞和边缘区淋巴瘤符合条件
- 至少需要 1 次含多柔比星的治疗后复发
- 不超过 2 个既往化疗方案
- 除了 2 种既往化疗方案外，一种既往生物疗法允许
- 之前没有进行过骨髓移植
- 没有资格接受更高优先级方案的治疗
- 可以治疗适合骨髓移植的患者以减少肿瘤体积
- 需要二维可测量的疾病
- 无原发性或转移性中枢神经系统疾病史
患者特征：
- 年龄：任何年龄
- 表现状态：祖布罗德0-2
- 预期寿命：大于 12 周
- 中性粒细胞绝对计数至少 1,000/mm3
- 血小板计数至少 100,000/mm3
- 胆红素不超过 1.8 mg/dL
- 转氨酶不超过正常值的 2.5 倍
- 肌酐不大于 1.5 mg/dL 或肌酐清除率大于 70 mL/min
- 没有HIV抗体
- 无严重并发疾病
- 没有孕妇或哺乳期妇女
- 在整个研究期间和之后的 1 年内，生育患者需要有效避孕
先前的同步治疗：
-自上次治疗后至少 4 周（自丝裂霉素后 6 周）并康复
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jorge E. Romaguera, MD、M.D. Anderson Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1996年8月1日
初级完成 (实际的)
2000年4月1日
研究注册日期
首次提交
1999年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2004年6月22日
首次发布 (估计)
2004年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月4日
最后验证
2000年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- NCI-2012-02239
- MDA-DM-95061
- NCI-T95-0035D
- CDR0000064591 (注册表标识符：PDQ (Physician Data Query))
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