Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бриостатин-1 в лечении пациентов с рецидивирующей неходжкинской лимфомой

4 февраля 2013 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

ФАЗА II ОЦЕНКА БРИОСТАТИНА-1 (NSC 339555) ПРИ НЕХОДЖКИНСКОЙ ЛИМФОМЕ

Испытание фазы II для изучения эффективности бриостатина-1 при лечении пациентов с рецидивирующей неходжкинской лимфомой. Лекарства, используемые в химиотерапии, используют различные способы, чтобы остановить деление раковых клеток, чтобы они прекратили рост или погибли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

I. Определите реакцию на бриостатин 1 (BRYO), который вводят еженедельно в течение 3 недель у пациентов с рецидивом неходжкинской лимфомы.

II. Оцените токсические эффекты этого лечения. III. Установить корреляцию между активностью изофермента PKC и функцией BRYO в клетках лимфомы и нормальных лимфоцитах.

IV. Определите фармакокинетический профиль BRYO и его связь с фармакодинамикой.

КОНТУР:

Однокомпонентная химиотерапия/дифференцирующая терапия. Бриостатин 1, BRYO, NSC-339555.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Гистологически подтвержденная неходжкинская лимфома
  • Рабочие составы с гистологией низкой, средней и высокой степени злокачественности приемлемы.
  • Лимфома мантийных клеток и маргинальной зоны подходит
  • Рецидив требуется как минимум после 1 схемы лечения, содержащей доксорубицин.
  • Не более 2 предшествующих схем химиотерапии
  • Разрешена одна предшествующая биологическая терапия в дополнение к 2 предшествующим схемам химиотерапии.
  • Отсутствие предшествующей трансплантации костного мозга
  • Не подходит для лечения по протоколам с более высоким приоритетом
  • Пациентов, которым показана трансплантация костного мозга, могут лечить, чтобы уменьшить объем опухоли.
  • Требуется двумерно измеримое заболевание
  • Отсутствие в анамнезе первичного или метастатического заболевания ЦНС

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Возраст: Любой возраст
  • Статус выступления: Зуброд 0-2
  • Ожидаемая продолжительность жизни: более 12 недель
  • Абсолютное количество нейтрофилов не менее 1000/мм3
  • Количество тромбоцитов не менее 100 000/мм3
  • Билирубин не более 1,8 мг/дл
  • Трансаминазы не более чем в 2,5 раза выше нормы
  • Креатинин не более 1,5 мг/дл ИЛИ клиренс креатинина более 70 мл/мин
  • Нет антител к ВИЧ
  • Отсутствие серьезных интеркуррентных заболеваний
  • Никаких беременных или кормящих женщин
  • Эффективная контрацепция требуется от фертильных пациенток на протяжении всего исследования и в течение 1 года после него.

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

- Не менее 4 недель после предыдущей терапии (6 недель после митомицина) и выздоровление

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука я
Однокомпонентная химиотерапия/дифференцирующая терапия. Бриостатин 1, BRYO, NSC-339555.
Лекарство: химиотерапия
Лекарство: бриостатин 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: Jorge E. Romaguera, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 1996 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2000 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июня 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2000 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCI-2012-02239
  • MDA-DM-95061
  • NCI-T95-0035D
  • CDR0000064591 (Идентификатор реестра: PDQ (Physician Data Query))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться