재발성 비호지킨 림프종 환자 치료에서의 Bryostatin-1
2013년 2월 4일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
비호지킨 림프종에서 BRYOSTATIN-1(NSC 339555)의 II상 평가
재발성 비호지킨 림프종 환자 치료에서 브리오스타틴-1의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
화학 요법에 사용되는 약물은 암 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
I. 재발된 비호지킨 림프종 환자에서 3주 동안 매주 투여된 브리오스타틴 1(BRYO)에 대한 반응을 결정합니다.
II. 이 치료의 독성 효과를 평가합니다. III. 림프종 세포와 정상 림프구에서 PKC 동종효소 활성과 BRYO 기능 사이의 상관관계를 확립합니다.
IV. BRYO의 약동학 프로파일 및 약력학과의 관계를 결정합니다.
개요:
단일 약제 화학 요법/감별 요법. 브리오스타틴 1, BRYO, NSC-339555.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
- 조직학적으로 확인된 비호지킨 림프종
- 작업 제형 저급, 중급 및 고급 조직학 적격
- 맨틀 세포 및 변연부 림프종 적격
- 최소 1회의 독소루비신 함유 요법 후 재발
- 2개 이하의 이전 화학 요법 요법
- 2가지 이전 화학 요법에 추가하여 1가지 이전 생물학적 요법이 허용됨
- 사전 골수 이식 없음
- 우선 순위가 더 높은 프로토콜에 대한 치료에 부적격
- 골수 이식에 적합한 환자는 종양 크기를 줄이기 위해 치료를 받을 수 있습니다.
- 이차원적으로 측정 가능한 질병이 필요함
- 원발성 또는 전이성 CNS 질환의 병력 없음
환자 특성:
- 연령: 모든 연령
- 성능 상태: Zubrod 0-2
- 기대 수명: 12주 이상
- 절대 호중구 수 최소 1,000/mm3
- 혈소판 수 최소 100,000/mm3
- 빌리루빈 1.8mg/dL 이하
- 트랜스아미나제는 정상의 2.5배 이하
- 크레아티닌 1.5 mg/dL 이하 또는 크레아티닌 청소율 70 mL/min 초과
- HIV 항체 없음
- 심각한 병발성 질병 없음
- 임산부 또는 수유부 금지
- 가임 환자에게 연구 기간 동안 및 이후 1년 동안 효과적인 피임이 필요함
이전 동시 치료:
-이전 치료 후 최소 4주(미토마이신 이후 6주) 및 회복됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 팔 I
단일 약제 화학 요법/감별 요법.
브리오스타틴 1, BRYO, NSC-339555.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jorge E. Romaguera, MD, M.D. Anderson Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1996년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2000년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 6월 22일
처음 게시됨 (추정)
2004년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2000년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCI-2012-02239
- MDA-DM-95061
- NCI-T95-0035D
- CDR0000064591 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))
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화학 요법에 대한 임상 시험
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