Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bryostatiini-1 hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutuva non-Hodgkinin lymfooma

maanantai 4. helmikuuta 2013 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

VAIHE II BRYOSTATIN-1:N (NSC 339555) ARVIOINTI NON-HODGKININ LYMFOOMASSA

Vaiheen II tutkimus bryostatiini-1:n tehokkuuden tutkimiseksi hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutuva non-Hodgkinin lymfooma. Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen syöpäsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

I. Määritä vaste bryostatiini 1:lle (BRYO), jota annetaan viikoittain kolmen viikon ajan potilailla, joilla on uusiutunut non-Hodgkinin lymfooma.

II. Arvioi tämän hoidon myrkylliset vaikutukset. III. Selvitä korrelaatio PKC-isoentsyymiaktiivisuuden ja BRYO-toiminnan välillä lymfoomasoluissa ja normaaleissa lymfosyyteissä.

IV. Määritä BRYO:n farmakokineettinen profiili ja sen suhde farmakodynamiikkaan.

YHTEENVETO:

Yhden aineen kemoterapia/erotushoito. Bryostatiini 1, BRYO, NSC-339555.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti vahvistettu non-Hodgkinin lymfooma
  • Toimiva formulaatio matalan, keskitason ja korkean asteen histologiat ovat kelvollisia
  • Vaippasolut ja marginaalivyöhykkeen lymfooma kelpaavat
  • Relapsi vaaditaan vähintään yhden doksorubisiinia sisältävän hoito-ohjelman jälkeen
  • Enintään 2 aikaisempaa kemoterapiahoitoa
  • Yksi aikaisempi biologinen hoito kahden aikaisemman sallitun kemoterapia-ohjelman lisäksi
  • Ei aikaisempaa luuytimensiirtoa
  • Ei kelpaa hoitoon korkeamman prioriteetin protokollilla
  • Potilaita, jotka ovat kelvollisia luuytimen siirtoon, voidaan hoitaa kasvaimen määrän vähentämiseksi
  • Kaksiulotteisesti mitattava sairaus vaaditaan
  • Ei historiaa primaarista tai metastaattista keskushermostosairautta

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Ikä: Ikä tahansa
  • Suorituskyky: Zubrod 0-2
  • Elinajanodote: Yli 12 viikkoa
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1000/mm3
  • Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm3
  • Bilirubiini enintään 1,8 mg/dl
  • Transaminaasit eivät yli 2,5 kertaa normaalit
  • Kreatiniini enintään 1,5 mg/dl TAI kreatiniinipuhdistuma yli 70 ml/min
  • Ei HIV-vasta-ainetta
  • Ei vakavaa rinnakkaista sairautta
  • Ei raskaana olevia tai imettäviä naisia
  • Hedelmällisiltä potilailta vaaditaan tehokas ehkäisy koko tutkimuksen ajan ja vuoden ajan sen jälkeen

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

- Vähintään 4 viikkoa edellisestä hoidosta (6 viikkoa mitomysiinistä) ja toipunut

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi I
Yhden aineen kemoterapia/erotushoito. Bryostatiini 1, BRYO, NSC-339555.
Lääke: kemoterapiaa
Lääke: bryostatiini 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jorge E. Romaguera, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 1996

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. kesäkuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2000

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCI-2012-02239
  • MDA-DM-95061
  • NCI-T95-0035D
  • CDR0000064591 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kemoterapiaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa