Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bryostatin-1 vid behandling av patienter med återkommande non-Hodgkins lymfom

4 februari 2013 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

FAS II UTVÄRDERING AV BRYOSTATIN-1 (NSC 339555) I ICKE-HODGKINS LYMFOM

Fas II-studie för att studera effektiviteten av bryostatin-1 vid behandling av patienter med återkommande non-Hodgkins lymfom. Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa cancerceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

I. Bestäm svaret på bryostatin 1 (BRYO) administrerat veckovis i 3 veckor hos patienter med återfall av non-Hodgkins lymfom.

II. Bedöm de toxiska effekterna av denna behandling. III. Upprätta sambandet mellan PKC-isoenzymaktivitet och BRYO-funktion i lymfomceller och normala lymfocyter.

IV. Bestäm den farmakokinetiska profilen för BRYO och dess förhållande till farmakodynamiken.

SKISSERA:

Single-Agent Kemoterapi/Differentieringsterapi. Bryostatin 1, BRYO, NSC-339555.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Histologiskt bekräftat non-Hodgkins lymfom
  • Arbetsformulering låg-, mellan- och höggradiga histologier kvalificerade
  • Mantelcells- och marginalzonslymfom kvalificerade
  • Återfall efter minst 1 doxorubicin-innehållande regim krävs
  • Högst 2 tidigare kemoterapikurer
  • En tidigare biologisk terapi utöver de 2 tidigare tillåtna kemoterapiregimerna
  • Ingen tidigare benmärgstransplantation
  • Ej kvalificerad för behandling med högre prioriterade protokoll
  • Patienter som är berättigade till benmärgstransplantation kan behandlas för att minska tumörmassan
  • Bidimensionellt mätbar sjukdom krävs
  • Ingen historia av primär eller metastaserande CNS-sjukdom

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ålder: Alla åldrar
  • Prestationsstatus: Zubrod 0-2
  • Förväntad livslängd: Större än 12 veckor
  • Absolut neutrofilantal minst 1 000/mm3
  • Trombocytantal minst 100 000/mm3
  • Bilirubin högst 1,8 mg/dL
  • Transaminaser som inte är större än 2,5 gånger det normala
  • Kreatinin högst 1,5 mg/dL ELLER kreatininclearance större än 70 ml/min
  • Ingen HIV-antikropp
  • Ingen allvarlig samtidig sjukdom
  • Inga gravida eller ammande kvinnor
  • Effektiv preventivmetod krävs av fertila patienter under hela studien och under 1 år därefter

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

-Minst 4 veckor sedan tidigare behandling (6 veckor sedan mitomycin) och återhämtat sig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm I
Single-Agent Kemoterapi/Differentieringsterapi. Bryostatin 1, BRYO, NSC-339555.
Läkemedel: kemoterapi
Läkemedel: bryostatin 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Jorge E. Romaguera, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 1996

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2000

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2004

Första postat (Uppskatta)

23 juni 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2013

Senast verifierad

1 oktober 2000

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCI-2012-02239
  • MDA-DM-95061
  • NCI-T95-0035D
  • CDR0000064591 (Registeridentifierare: PDQ (Physician Data Query))

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på kemoterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera