慢性リンパ性白血病患者の治療における骨髄移植
慢性リンパ性白血病に対する骨髄移植
理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、がん細胞の分裂を止めるさまざまな方法を使用して、がん細胞の増殖を停止または死滅させます。 化学療法と骨髄移植を組み合わせることで、医師はより高用量の化学療法薬を投与し、より多くのがん細胞を殺傷できる可能性があります。
目的: 慢性リンパ性白血病患者の治療における骨髄移植の有効性を研究する第 II 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: 疾患進行のリスクが高い慢性リンパ性白血病患者に対する高用量シクロホスファミド、全身照射、および骨髄移植の潜在的な役割を調べる。
概要: 患者は、シクロホスファミドの静脈内注入を 2 日間毎日受け、続いて 1 日 4 回の全身照射を受けます。 全身照射の完了後、同種または自家骨髄を静脈内に注入します。
予想される発生数: 50 人の患者が発生すると予想されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴: フルダラビン療法により完全または部分的寛解を達成した最初の再発後の慢性リンパ性白血病 (CLL) 患者、または最初の再発または進行後の前リンパ球性白血病 最初の寛解または再発後の患者同胞は自家BM移植の資格があります HLAが同一または1つの抗原が一致しない関連ドナーを持つ16〜50歳の患者は、同種BM移植の資格があります
患者の特徴: 年齢: 15-65 (疾患の特徴を参照) 全身状態: Zubrod 2 以下 造血: 指定なし 肝臓: ビリルビン 1.5 mg/dL 以下 腎: クレアチニン 1.5 mg/dL 以下 心血管: 心駆出率少なくとも 50% 肺: DLCO 予測値の少なくとも 50% その他: 重篤な医学的疾患または精神疾患の併発なし
事前の同時治療：全身放射線の投与を妨げる広範な事前放射線療法はありません 患者は、自己骨髄および血液細胞のレトロウイルス遺伝子マーキングのための研究MDA-DM-92082にも参加できます
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シクロホスファミド + TBI + BMT
TBI = 全身照射および BMT = 骨髄移植 (同種または自家骨髄)
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シクロホスファミドを 2 日間毎日静脈内注入し、
他の名前：
TBI の完了後、同種または自己の骨髄が静脈内注入されました。
他の名前：
TBI の完了後、同種または自己の骨髄が静脈内注入されました。
他の名前：
シクロホスファミドを 2 日間投与した後、TBI を 1 日 4 回、骨髄移植を行った。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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慢性リンパ性白血病に対する高用量シクロホスファミド、全身照射および骨髄移植の有効性
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DM90-106
- P30CA016672 (米国 NIH グラント/契約)
- MDA-DM-90106 (他の：UT MD Anderson Cancer Center)
- NCI-G96-1034
- CDR0000065081 (レジストリ：NCI PDQ)
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