Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knoglemarvstransplantation ved behandling af patienter med kronisk lymfatisk leukæmi

23. oktober 2018 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Knoglemarvstransplantation for kronisk lymfatisk leukæmi

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at stoppe kræftceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Kombination af kemoterapi med knoglemarvstransplantation kan give lægen mulighed for at give højere doser kemoterapi og dræbe flere kræftceller.

FORMÅL: Fase II forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​knoglemarvstransplantation til behandling af patienter med kronisk lymfatisk leukæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: Undersøg den potentielle rolle for højdosis cyclophosphamid, total kropsbestråling og knoglemarvstransplantation for patienter med kronisk lymfatisk leukæmi, som har høj risiko for sygdomsprogression.

OVERSIGT: Patienter modtager daglige intravenøse infusioner af cyclophosphamid i to dage, efterfulgt af total kropsbestråling i fire daglige eksponeringer. Efter afslutning af den totale kropsbestråling infunderes allogen eller autolog knoglemarv intravenøst.

PROJEKTERET TILSLUTNING: 50 patienter forventes at blive påløbet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Patienter med kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) efter initialt tilbagefald, som har opnået fuldstændig eller delvis remission med fludarabinbehandling eller efter initialt tilbagefald eller progression Prolymfocytisk leukæmi i første remission eller efter tilbagefald Patienter 15-65 år gamle, som mangler en HLA-identisk søskende er berettiget til autolog BM-transplantation Patienter 16-50 år gamle med en HLA identisk eller en antigen mismatchet relateret donor er berettiget til allogen BM-transplantation

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 15-65 (Se sygdomskarakteristika) Ydeevnestatus: Zubrod ikke mere end 2 Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Bilirubin ikke større end 1,5 mg/dL Nyre: Kreatinin ikke større end 1,5 mg/dL Kardiovaskulær fraktion: Kardiovaskulær fraktion: mindst 50 % Lunge: DLCO mindst 50 % af forventet Andet: Ingen alvorlige samtidige medicinske eller psykiatriske sygdomme

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG BEHANDLING: Ingen omfattende forudgående strålebehandling, som ville forhindre administration af stråling fra hele kroppen. Patienter kan også deltage i undersøgelse MDA-DM-92082 for retroviral genmærkning af autolog marv og blodceller

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Cyclophosphamid + TBI + BMT
TBI = Total Body Bestråling og BMT = Knoglemarvstransplantation (allogen eller autolog knoglemarv)
Medicin: Cyclofosfamid
Daglige intravenøse infusioner af cyclophosphamid i to dage,
Andre navne:
  • Cytoxan
  • Neosar
Procedure: Allogen knoglemarvstransplantation
Efter afslutning af TBI blev allogen eller autolog knoglemarv infunderet intravenøst.
Andre navne:
  • Stamcelletransplantation
Procedure: Autolog knoglemarvstransplantation
Efter afslutning af TBI blev allogen eller autolog knoglemarv infunderet intravenøst.
Andre navne:
  • Stamcelletransplantation
Stråling: Total Body irradiation (TBI)
Efter 2 dage med cyclophosphamid, TBI i fire daglige eksponeringer derefter knoglemarvstransplantation.
Andre navne:
  • strålebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektiviteten af ​​højdosis cyclophosphamid, total kropsbestråling og knoglemarvstransplantation for kronisk lymfatisk leukæmi
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

5. marts 1991

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. juni 2002

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. juni 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2004

Først opslået (SKØN)

23. juni 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DM90-106
  • P30CA016672 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • MDA-DM-90106 (ANDET: UT MD Anderson Cancer Center)
  • NCI-G96-1034
  • CDR0000065081 (REGISTRERING: NCI PDQ)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cyclofosfamid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner