Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Benmärgstransplantation vid behandling av patienter med kronisk lymfatisk leukemi

23 oktober 2018 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Benmärgstransplantation för kronisk lymfatisk leukemi

MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt för att stoppa cancerceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör. Genom att kombinera kemoterapi med benmärgstransplantation kan läkaren ge högre doser av cytostatika och döda fler cancerceller.

SYFTE: Fas II-studie för att studera effektiviteten av benmärgstransplantation vid behandling av patienter med kronisk lymfatisk leukemi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: Undersöka den potentiella rollen för högdos cyklofosfamid, total kroppsstrålning och benmärgstransplantation för patienter med kronisk lymfatisk leukemi som löper hög risk för sjukdomsprogression.

INFORMATION: Patienterna får dagliga intravenösa infusioner av cyklofosfamid under två dagar, följt av strålning av hela kroppen vid fyra dagliga exponeringar. Efter fullbordad strålning av hela kroppen infunderas allogen eller autolog benmärg intravenöst.

PROJEKTERAD UPPLÄGGNING: 50 patienter förväntas tillkomma.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

49

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Patienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) efter initialt skov som har uppnått en fullständig eller partiell remission med fludarabinbehandling eller efter initialt skov eller progress Prolymfocytisk leukemi i första remission eller efter skov Patienter 15-65 år gamla som saknar en HLA-identisk syskon är berättigade till autolog BM-transplantation Patienter 16-50 år gamla med en HLA identisk eller en antigen-felmatchad besläktad donator är berättigade till allogen BM-transplantation

PATIENTKARAKTERISTIKA: Ålder: 15-65 (Se Sjukdomsegenskaper) Prestationsstatus: Zubrod högst 2 Hematopoetisk: Ej specificerad Lever: Bilirubin högst 1,5 mg/dL Njure: Kreatinin högst 1,5 mg/dL Kardiovaskulär fraktion: Kardiovaskulär fraktion: minst 50 % Lung: DLCO minst 50 % av förväntad Övrigt: Inga allvarliga samtidiga medicinska eller psykiatriska sjukdomar

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Ingen omfattande tidigare strålbehandling som skulle förhindra administrering av strålning från hela kroppen. Patienter kan också delta i studie MDA-DM-92082 för retroviral genmärkning av autologa märg och blodkroppar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Cyklofosfamid + TBI + BMT
TBI = Total Body Bestrålning och BMT = Benmärgstransplantation (allogen eller autolog benmärg)
Läkemedel: Cyklofosfamid
Dagliga intravenösa infusioner av cyklofosfamid i två dagar,
Andra namn:
  • Cytoxan
  • Neosar
Procedur: Allogen benmärgstransplantation
Efter avslutad TBI infunderades allogen eller autolog benmärg intravenöst.
Andra namn:
  • Stamcellstransplantation
Procedur: Autolog benmärgstransplantation
Efter avslutad TBI infunderades allogen eller autolog benmärg intravenöst.
Andra namn:
  • Stamcellstransplantation
Strålning: Total Body Bestrålning (TBI)
Efter 2 dagars cyklofosfamid, TBI i fyra dagliga exponeringar sedan benmärgstransplantation.
Andra namn:
  • strålbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effektiviteten av högdos cyklofosfamid, total kroppsbestrålning och benmärgstransplantation för kronisk lymfatisk leukemi
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

5 mars 1991

Primärt slutförande (FAKTISK)

5 juni 2002

Avslutad studie (FAKTISK)

5 juni 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2004

Första postat (UPPSKATTA)

23 juni 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DM90-106
  • P30CA016672 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • MDA-DM-90106 (ÖVRIG: UT MD Anderson Cancer Center)
  • NCI-G96-1034
  • CDR0000065081 (REGISTER: NCI PDQ)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera