Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Benmargstransplantasjon ved behandling av pasienter med kronisk lymfatisk leukemi

23. oktober 2018 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Benmargstransplantasjon for kronisk lymfatisk leukemi

BAKGRUNN: Legemidler som brukes i cellegiftbehandling bruker forskjellige måter å stoppe kreftcellene i å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør. Å kombinere kjemoterapi med benmargstransplantasjon kan tillate legen å gi høyere doser kjemoterapi og drepe flere kreftceller.

FORMÅL: Fase II studie for å studere effektiviteten av benmargstransplantasjon ved behandling av pasienter med kronisk lymfatisk leukemi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: Undersøk den potensielle rollen for høydose cyklofosfamid, total kroppsbestråling og benmargstransplantasjon for pasienter med kronisk lymfatisk leukemi som har høy risiko for sykdomsprogresjon.

OVERSIGT: Pasienter får daglige intravenøse infusjoner av cyklofosfamid i to dager, etterfulgt av total kroppsbestråling ved fire daglige eksponeringer. Etter fullføring av den totale kroppsbestrålingen infunderes allogen eller autolog benmarg intravenøst.

PROSJEKTERT PASSING: 50 pasienter forventes å bli påløpt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Pasienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) etter initialt tilbakefall som har oppnådd fullstendig eller delvis remisjon med fludarabinbehandling eller etter initialt tilbakefall eller progresjon Prolymfocytisk leukemi i første remisjon eller etter tilbakefall Pasienter 15-65 år gamle som mangler en HLA-identisk søsken er kvalifisert for autolog BM-transplantasjon Pasienter 16-50 år gamle med en HLA identisk eller én antigen mismatchet relatert donor er kvalifisert for allogen BM-transplantasjon

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 15-65 (Se Sykdomskarakteristika) Ytelsesstatus: Zubrod ikke mer enn 2 Hematopoetisk: Ikke spesifisert Lever: Bilirubin ikke større enn 1,5 mg/dL Nyre: Kreatinin ikke større enn 1,5 mg/dL Kardiovaskulær fraksjon: minst 50 % Lunge: DLCO minst 50 % av forventet Annet: Ingen alvorlige samtidige medisinske eller psykiatriske sykdommer

TIDLIGERE SAMTIDIG BEHANDLING: Ingen omfattende tidligere strålebehandling som ville forhindre administrering av stråling fra hele kroppen. Pasienter kan også delta i studie MDA-DM-92082 for retroviral genmarkering av autolog marg og blodceller

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Cyklofosfamid + TBI + BMT
TBI = Total Body Bestråling og BMT = Benmargstransplantasjon (allogen eller autolog benmarg)
Legemiddel: Cyklofosfamid
Daglige intravenøse infusjoner av cyklofosfamid i to dager,
Andre navn:
  • Cytoksan
  • Neosar
Fremgangsmåte: Allogen benmargstransplantasjon
Etter fullføring av TBI ble allogen eller autolog benmarg infundert intravenøst.
Andre navn:
  • Stamcelletransplantasjon
Fremgangsmåte: Autolog benmargstransplantasjon
Etter fullføring av TBI ble allogen eller autolog benmarg infundert intravenøst.
Andre navn:
  • Stamcelletransplantasjon
Stråling: Total Body irradiation (TBI)
Etter 2 dager med cyklofosfamid, TBI i fire daglige eksponeringer deretter benmargstransplantasjon.
Andre navn:
  • strålebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektiviteten av høydose cyklofosfamid, total kroppsbestråling og benmargstransplantasjon for kronisk lymfatisk leukemi
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

5. mars 1991

Primær fullføring (FAKTISKE)

5. juni 2002

Studiet fullført (FAKTISKE)

5. juni 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2004

Først lagt ut (ANSLAG)

23. juni 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DM90-106
  • P30CA016672 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • MDA-DM-90106 (ANNEN: UT MD Anderson Cancer Center)
  • NCI-G96-1034
  • CDR0000065081 (REGISTER: NCI PDQ)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere