만성 림프 구성 백혈병 환자 치료에서 골수 이식
만성 림프 구성 백혈병에 대한 골수 이식
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 암세포가 분열하는 것을 막는 다양한 방법을 사용하여 성장을 멈추거나 죽게 합니다. 화학 요법과 골수 이식을 병용하면 의사가 더 많은 양의 화학 요법 약물을 투여하고 더 많은 암세포를 죽일 수 있습니다.
목적: 만성 림프 구성 백혈병 환자 치료에서 골수 이식의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표: 질병 진행 위험이 높은 만성 림프구성 백혈병 환자를 위한 고용량 시클로포스파미드, 전신 방사선 조사 및 골수 이식의 잠재적인 역할을 조사합니다.
개요: 환자는 2일 동안 사이클로포스파마이드를 매일 정맥 주사한 후 매일 4회 전신 방사선 조사를 받습니다. 전신 방사선 조사 완료 후, 동종 골수 또는 자가 골수를 정맥 주사합니다.
예상 발생: 50명의 환자가 발생할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 초기 재발 후 플루다라빈 요법으로 완전 또는 부분 관해를 달성한 만성 림프구성 백혈병(CLL) 환자 또는 초기 재발 또는 진행 후 첫 번째 관해 또는 재발 후 전림프구성 백혈병 HLA-동일한 HLA가 결여된 15-65세 환자 형제자매는 자가 BM 이식에 적합합니다. HLA가 동일하거나 하나의 항원이 일치하지 않는 친족 공여자가 있는 16-50세 환자는 동종이계 BM 이식에 적합합니다.
환자 특성: 연령: 15-65세(질병 특성 참조) 수행 상태: Zubrod 2 이하 조혈: 지정되지 않음 간: 빌리루빈 1.5 mg/dL 이하 신장: 크레아티닌 1.5 mg/dL 이하 심혈관: 심장 박출률 최소 50% 폐: DLCO 예상되는 최소 50% 기타: 심각한 동반 의학적 또는 정신 질환 없음
이전 동시 요법: 전신 방사선 투여를 방지하는 광범위한 사전 방사선 요법 없음 환자는 자가 골수 및 혈액 세포의 레트로바이러스 유전자 마킹에 대한 MDA-DM-92082 연구에도 참여할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 시클로포스파미드 + TBI + BMT
TBI = 전신 방사선 조사 및 BMT = 골수 이식(동종 또는 자가 골수)
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2일 동안 시클로포스파마이드를 매일 정맥주사합니다.
다른 이름들:
TBI 완료 후 동종이계 또는 자가 골수를 정맥 주사했습니다.
다른 이름들:
TBI 완료 후 동종이계 또는 자가 골수를 정맥 주사했습니다.
다른 이름들:
사이클로포스파마이드 2일 후, TBI 매일 4회 노출 후 골수 이식.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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만성 림프 구성 백혈병에 대한 고용량 시클로포스파미드, 전신 방사선 조사 및 골수 이식의 효과
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DM90-106
- P30CA016672 (미국 NIH 보조금/계약)
- MDA-DM-90106 (다른: UT MD Anderson Cancer Center)
- NCI-G96-1034
- CDR0000065081 (기재: NCI PDQ)
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