Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transplantacja szpiku kostnego w leczeniu pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową

23 października 2018 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Transplantacja szpiku kostnego w przypadku przewlekłej białaczki limfocytowej

UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii wykorzystują różne sposoby powstrzymywania komórek nowotworowych od podziału, tak aby przestali rosnąć lub umierali. Połączenie chemioterapii z przeszczepem szpiku kostnego może pozwolić lekarzowi na podawanie wyższych dawek chemioterapii i zabijanie większej liczby komórek rakowych.

CEL: Badanie II fazy oceniające skuteczność przeszczepu szpiku kostnego w leczeniu chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: Zbadanie potencjalnej roli cyklofosfamidu w dużych dawkach, napromieniania całego ciała i przeszczepu szpiku kostnego u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową, u których występuje wysokie ryzyko progresji choroby.

ZARYS: Pacjenci otrzymują codzienne wlewy dożylne cyklofosfamidu przez dwa dni, a następnie napromienianie całego ciała w czterech dawkach dziennie. Po zakończeniu napromieniania całego ciała podaje się dożylnie allogeniczny lub autologiczny szpik kostny.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Oczekuje się, że zostanie zgromadzonych 50 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Pacjenci z przewlekłą białaczką limfocytową (PBL) po początkowym nawrocie, u których uzyskano całkowitą lub częściową remisję podczas leczenia fludarabiną lub po początkowym nawrocie lub progresji Białaczka prolimfocytowa w okresie pierwszej remisji lub po nawrocie Pacjenci w wieku 15-65 lat, u których rodzeństwo kwalifikuje się do autologicznego przeszczepu BM Pacjenci w wieku 16-50 lat z identycznym HLA lub spokrewnionym dawcą z niedopasowanym antygenem kwalifikują się do allogenicznego przeszczepu BM

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: 15-65 lat (patrz Charakterystyka choroby) Stan sprawności: Zubrod nie więcej niż 2 Hematopoetyczny: Nie określono Wątroba: Bilirubina nie więcej niż 1,5 mg/dL Nerki: Kreatynina nie więcej niż 1,5 mg/dL Układ sercowo-naczyniowy: Frakcja wyrzutowa serca co najmniej 50% Płuc: DLCO co najmniej 50% wartości należnej Inne: Brak współistniejących ciężkich chorób medycznych lub psychicznych

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Brak wcześniejszej intensywnej radioterapii, która uniemożliwiłaby napromieniowanie całego ciała.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Cyklofosfamid + TBI + BMT
TBI = Naświetlanie całego ciała i BMT = Przeszczep szpiku kostnego (allogeniczny lub autologiczny szpik kostny)
Lek: Cyklofosfamid
Codzienne wlewy dożylne cyklofosfamidu przez dwa dni,
Inne nazwy:
  • Cytoksan
  • Neosar
Procedura: Allogeniczny przeszczep szpiku kostnego
Po zakończeniu TBI allogeniczny lub autologiczny szpik kostny podaje się we wlewie dożylnym.
Inne nazwy:
  • Przeszczep komórek macierzystych
Procedura: Autologiczny przeszczep szpiku kostnego
Po zakończeniu TBI allogeniczny lub autologiczny szpik kostny podaje się we wlewie dożylnym.
Inne nazwy:
  • Przeszczep komórek macierzystych
Promieniowanie: Napromienianie całego ciała (TBI)
Po 2 dniach cyklofosfamidu, TBI w czterech dziennych ekspozycjach, a następnie przeszczep szpiku kostnego.
Inne nazwy:
  • radioterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczność cyklofosfamidu w dużych dawkach, napromieniania całego ciała i przeszczepu szpiku kostnego w przewlekłej białaczce limfatycznej
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

5 marca 1991

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 czerwca 2002

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

5 czerwca 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2004

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 czerwca 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DM90-106
  • P30CA016672 (Grant/umowa NIH USA)
  • MDA-DM-90106 (INNY: UT MD Anderson Cancer Center)
  • NCI-G96-1034
  • CDR0000065081 (REJESTR: NCI PDQ)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Białaczka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj