Transplante de Medula Óssea no Tratamento de Pacientes com Leucemia Linfocítica Crônica
Transplante de Medula Óssea para Leucemia Linfocítica Crônica
JUSTIFICAÇÃO: As drogas usadas na quimioterapia usam maneiras diferentes de impedir que as células cancerígenas se dividam para que parem de crescer ou morram. A combinação de quimioterapia com transplante de medula óssea pode permitir que o médico administre doses mais altas de medicamentos quimioterápicos e mate mais células cancerígenas.
OBJETIVO: Fase II julgamento para estudar a eficácia do transplante de medula óssea no tratamento de pacientes com leucemia linfocítica crônica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS: Examinar o papel potencial para altas doses de ciclofosfamida, irradiação total do corpo e transplante de medula óssea para pacientes com leucemia linfocítica crônica com alto risco de progressão da doença.
DESCRIÇÃO: Os pacientes recebem infusões intravenosas diárias de ciclofosfamida por dois dias, seguidas de irradiação total do corpo em quatro exposições diárias. Após a conclusão da irradiação total do corpo, a medula óssea alogênica ou autóloga é infundida por via intravenosa.
ACRESCIMENTO PROJETADO: 50 pacientes são esperados a serem acumulados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Pacientes com leucemia linfocítica crônica (LLC) após recidiva inicial que obtiveram remissão completa ou parcial com terapia com fludarabina ou após recidiva ou progressão inicial irmãos são elegíveis para transplante autólogo de MO Pacientes de 16 a 50 anos com um HLA idêntico ou um doador aparentado com antígeno incompatível são elegíveis para transplante alogênico de MO
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 15-65 (Consulte as Características da Doença) Estado de desempenho: Zubrod não superior a 2 Hematopoiético: Não especificado Hepático: Bilirrubina não superior a 1,5 mg/dL Renal: Creatinina não superior a 1,5 mg/dL Cardiovascular: Fração de ejeção cardíaca pelo menos 50% Pulmonar: DLCO pelo menos 50% do previsto Outro: Sem doenças médicas ou psiquiátricas graves concomitantes
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Nenhuma radioterapia prévia extensa que impediria a administração de radiação corporal total Os pacientes também podem participar do estudo MDA-DM-92082 para marcação de genes retrovirais da medula autóloga e células sanguíneas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Ciclofosfamida + TBI + BMT
TBI = Total Body Irradiation e BMT = Transplante de Medula Óssea (medula óssea alogênica ou autóloga)
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Infusões intravenosas diárias de ciclofosfamida por dois dias,
Outros nomes:
Após a conclusão do TCE, medula óssea alogênica ou autóloga infundida por via intravenosa.
Outros nomes:
Após a conclusão do TCE, medula óssea alogênica ou autóloga infundida por via intravenosa.
Outros nomes:
Após 2 dias de ciclofosfamida, TBI em quatro exposições diárias, em seguida, transplante de medula óssea.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Eficácia da alta dose de ciclofosfamida, irradiação corporal total e transplante de medula óssea para leucemia linfocítica crônica
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Leucemia de Células B
- Leucemia
- Leucemia Linfocítica Crônica de Células B
- Leucemia Linfóide
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Agentes Antineoplásicos Alquilantes
- Agentes Alquilantes
- Agonistas Mieloablativos
- Ciclofosfamida
Outros números de identificação do estudo
- DM90-106
- P30CA016672 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- MDA-DM-90106 (OUTRO: UT MD Anderson Cancer Center)
- NCI-G96-1034
- CDR0000065081 (REGISTRO: NCI PDQ)
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