Greffe de moelle osseuse dans le traitement des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique
Greffe de moelle osseuse pour la leucémie lymphoïde chronique
JUSTIFICATION : Les médicaments utilisés en chimiothérapie utilisent différentes méthodes pour empêcher les cellules cancéreuses de se diviser afin qu'elles cessent de croître ou meurent. L'association de la chimiothérapie à la greffe de moelle osseuse peut permettre au médecin d'administrer des doses plus élevées de médicaments chimiothérapeutiques et de tuer davantage de cellules cancéreuses.
BUT: Essai de phase II pour étudier l'efficacité de la greffe de moelle osseuse dans le traitement des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS : Examiner le rôle potentiel du cyclophosphamide à forte dose, de l'irradiation corporelle totale et de la greffe de moelle osseuse chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique qui présentent un risque élevé de progression de la maladie.
APERÇU : Les patients reçoivent des perfusions intraveineuses quotidiennes de cyclophosphamide pendant deux jours, suivies d'une irradiation corporelle totale en quatre expositions quotidiennes. Une fois l'irradiation corporelle totale terminée, de la moelle osseuse allogénique ou autologue est perfusée par voie intraveineuse.
RECUL PROJETÉ : 50 patients devraient être comptabilisés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE : Patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) après une rechute initiale qui ont obtenu une rémission complète ou partielle avec un traitement par la fludarabine ou après une rechute ou une progression initiale Leucémie prolymphocytaire en première rémission ou après une rechute Patients âgés de 15 à 65 ans sans HLA-identique Les frères et sœurs sont éligibles pour une greffe autologue de MO Les patients âgés de 16 à 50 ans avec un donneur apparenté HLA identique ou un donneur apparenté incompatible avec un antigène sont éligibles pour une greffe allogénique de MO
CARACTÉRISTIQUES DU PATIENT : Âge : 15 à 65 ans (voir les caractéristiques de la maladie) État de performance : Zubrod pas plus de 2 Hématopoïétique : Non spécifié Hépatique : Bilirubine pas supérieure à 1,5 mg/dL Rénal : Créatinine pas supérieure à 1,5 mg/dL Cardiovasculaire : Fraction d'éjection cardiaque au moins 50 % Pulmonaire : DLCO au moins 50 % de la valeur prévue Autre : Aucune maladie concomitante grave, médicale ou psychiatrique
TRAITEMENT CONCURRENT ANTÉRIEUR : Aucune radiothérapie antérieure étendue qui empêcherait l'administration de rayonnement corporel total Les patients peuvent également participer à l'étude MDA-DM-92082 pour le marquage génique rétroviral de la moelle et des cellules sanguines autologues
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Cyclophosphamide + TBI + BMT
TBI = Total Body Irradiation et BMT = Bone Marrow Transplantation (moelle osseuse allogénique ou autologue)
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Perfusions intraveineuses quotidiennes de cyclophosphamide pendant deux jours,
Autres noms:
Après l'achèvement du TBI, moelle osseuse allogénique ou autologue perfusée par voie intraveineuse.
Autres noms:
Après l'achèvement du TBI, moelle osseuse allogénique ou autologue perfusée par voie intraveineuse.
Autres noms:
Après 2 jours de cyclophosphamide, TBI en quatre expositions quotidiennes puis greffe de moelle osseuse.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Efficacité du cyclophosphamide à haute dose, de l'irradiation corporelle totale et de la greffe de moelle osseuse pour la leucémie lymphoïde chronique
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Troubles immunoprolifératifs
- Leucémie, cellule B
- Leucémie
- Leucémie lymphocytaire chronique à cellules B
- Leucémie, Lymphoïde
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antirhumatismaux
- Agents antinéoplasiques
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Agents antinéoplasiques, alkylants
- Agents d'alkylation
- Agonistes myéloablatifs
- Cyclophosphamide
Autres numéros d'identification d'étude
- DM90-106
- P30CA016672 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- MDA-DM-90106 (AUTRE: UT MD Anderson Cancer Center)
- NCI-G96-1034
- CDR0000065081 (ENREGISTREMENT: NCI PDQ)
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