Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luuydinsiirto kroonista lymfosyyttistä leukemiaa sairastavien potilaiden hoidossa

tiistai 23. lokakuuta 2018 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Luuydinsiirto kroonisen lymfosyyttisen leukemian varalta

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen syöpäsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Kemoterapian yhdistäminen luuytimen siirtoon voi antaa lääkärille mahdollisuuden antaa suurempia annoksia kemoterapialääkkeitä ja tappaa enemmän syöpäsoluja.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus tutkia luuytimensiirron tehokkuutta kroonista lymfaattista leukemiaa sairastavien potilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: Tutkia suuren syklofosfamidiannoksen, koko kehon säteilytyksen ja luuytimensiirron mahdollista merkitystä kroonista lymfaattista leukemiaa sairastaville potilaille, joilla on suuri riski taudin etenemiseen.

YHTEENVETO: Potilaat saavat päivittäin suonensisäisiä syklofosfamidi-infuusioita kahden päivän ajan, mitä seuraa koko kehon säteilytys neljänä päivittäisenä altistuksena. Kun koko kehon säteilytys on suoritettu, allogeeninen tai autologinen luuydin infusoidaan suonensisäisesti.

ARVIOTETTU KERTYMÄ: 50 potilasta odotetaan kertyvän.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Krooninen lymfosyyttinen leukemia (CLL) -potilaat alkuperäisen pahenemisvaiheen jälkeen, jotka ovat saavuttaneet täydellisen tai osittaisen remission fludarabiinihoidolla tai alkuperäisen relapsin tai etenemisen jälkeen Prolymfosyyttinen leukemia ensimmäisessä remissiossa tai relapsin jälkeen 15–65-vuotiaat potilaat, joilla ei ole HLA-identtistä sisarukset ovat kelvollisia autologiseen BM-siirtoon 16–50-vuotiaat potilaat, joilla on identtinen HLA tai yksi antigeeni ei täsmää läheiseen luovuttajaan, ovat kelvollisia allogeeniseen BM-siirtoon

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 15-65 (katso Sairauden ominaisuudet) Suorituskyky: Zubrod enintään 2 Hematopoieettinen: Ei määritelty Maksa: Bilirubiini enintään 1,5 mg/dl Munuaiset: Kreatiniini enintään 1,5 mg/dl Sydän- ja verisuoni: Sydänfraktio vähintään 50 % Keuhkosairauksista: DLCO vähintään 50 % ennustetusta Muut: Ei vakavia samanaikaisia ​​lääketieteellisiä tai psykiatrisia sairauksia

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Ei laajaa aikaisempaa sädehoitoa, joka estäisi koko kehon säteilyn annon. Potilaat voivat myös osallistua tutkimukseen MDA-DM-92082 autologisen luuytimen ja verisolujen retrovirusgeenimerkinnän tekemiseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Syklofosfamidi + TBI + BMT
TBI = kokonaiskehon säteilytys ja BMT = luuydinsiirto (allogeeninen tai autologinen luuydin)
Lääke: Syklofosfamidi
Päivittäinen suonensisäinen syklofosfamidi-infuusio kahden päivän ajan,
Muut nimet:
  • Cytoxan
  • Neosar
Menettely: Allogeeninen luuydinsiirto
TBI:n päätyttyä allogeeninen tai autologinen luuydin infusoitiin suonensisäisesti.
Muut nimet:
  • Kantasolujen siirto
Menettely: Autologinen luuydinsiirto
TBI:n päätyttyä allogeeninen tai autologinen luuydin infusoitiin suonensisäisesti.
Muut nimet:
  • Kantasolujen siirto
Säteily: Koko kehon säteilytys (TBI)
Kahden päivän syklofosfamidin jälkeen TBI neljässä päivittäisessä altistuksessa ja sitten luuytimensiirto.
Muut nimet:
  • sädehoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suuriannoksisen syklofosfamidin, koko kehon säteilytyksen ja luuytimensiirron tehokkuus krooniseen lymfaattiseen leukemiaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 5. maaliskuuta 1991

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2002

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. kesäkuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 25. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DM90-106
  • P30CA016672 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • MDA-DM-90106 (MUUTA: UT MD Anderson Cancer Center)
  • NCI-G96-1034
  • CDR0000065081 (REKISTERÖINTI: NCI PDQ)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa