Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beenmergtransplantatie bij de behandeling van patiënten met chronische lymfatische leukemie

23 oktober 2018 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Beenmergtransplantatie voor chronische lymfatische leukemie

RATIONALE: Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, gebruiken verschillende manieren om te voorkomen dat kankercellen zich delen, zodat ze stoppen met groeien of sterven. Door chemotherapie te combineren met beenmergtransplantatie kan de arts hogere doses chemotherapiemedicijnen geven en meer kankercellen doden.

DOEL: Fase II studie om de effectiviteit van beenmergtransplantatie te bestuderen bij de behandeling van patiënten met chronische lymfatische leukemie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: Onderzoeken van de mogelijke rol voor hoge doses cyclofosfamide, totale lichaamsbestraling en beenmergtransplantatie voor patiënten met chronische lymfatische leukemie die een hoog risico lopen op ziekteprogressie.

OVERZICHT: Patiënten krijgen gedurende twee dagen dagelijks intraveneuze infusies van cyclofosfamide, gevolgd door totale lichaamsbestraling in vier dagelijkse blootstellingen. Na voltooiing van de totale lichaamsbestraling wordt allogeen of autoloog beenmerg intraveneus toegediend.

VERWACHTE ACCRUAL: 50 patiënten zullen naar verwachting worden opgebouwd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTEKENMERKEN: Patiënten met chronische lymfatische leukemie (CLL) na initiële terugval die een volledige of gedeeltelijke remissie hebben bereikt met fludarabinetherapie of na initiële terugval of progressie Prolymfocytische leukemie in eerste remissie of na terugval Patiënten van 15-65 jaar die geen HLA-identieke broer of zus komen in aanmerking voor autologe BM-transplantatie Patiënten van 16-50 jaar oud met een HLA-identieke donor of één antigeen-mismatch-gerelateerde donor komen in aanmerking voor allogene BM-transplantatie

KARAKTERISTIEKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: 15-65 (Zie Ziektekenmerken) Prestatiestatus: Zubrod niet meer dan 2 Hematopoëtische: Niet gespecificeerd Lever: Bilirubine niet meer dan 1,5 mg/dL Nier: Creatinine niet meer dan 1,5 mg/dL Cardiovasculair: Cardiale ejectiefractie ten minste 50% Long: DLCO ten minste 50% van de voorspelde Overig: Geen ernstige bijkomende medische of psychiatrische ziekten

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Geen uitgebreide voorafgaande radiotherapie die toediening van totale lichaamsstraling zou voorkomen Patiënten kunnen ook deelnemen aan studie MDA-DM-92082 voor retrovirale genmarkering van het autologe beenmerg en de bloedcellen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Cyclofosfamide + TBI + BMT
TBI = totale lichaamsbestraling en BMT = beenmergtransplantatie (allogeen of autoloog beenmerg)
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
Dagelijkse intraveneuze infusies van cyclofosfamide gedurende twee dagen,
Andere namen:
  • Cytoxaan
  • Neosar
Procedure: Allogene beenmergtransplantatie
Na voltooiing van de TBI, allogeen of autoloog beenmerg intraveneus geïnfundeerd.
Andere namen:
  • Stamceltransplantatie
Procedure: Autologe beenmergtransplantatie
Na voltooiing van de TBI, allogeen of autoloog beenmerg intraveneus geïnfundeerd.
Andere namen:
  • Stamceltransplantatie
Straling: Totale lichaamsbestraling (TBI)
Na 2 dagen cyclofosfamide, TBI in vier dagelijkse blootstellingen en vervolgens beenmergtransplantatie.
Andere namen:
  • bestralingstherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Effectiviteit van hoge dosis cyclofosfamide, totale lichaamsbestraling en beenmergtransplantatie voor chronische lymfatische leukemie
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

5 maart 1991

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

5 juni 2002

Studie voltooiing (WERKELIJK)

5 juni 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2004

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 juni 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DM90-106
  • P30CA016672 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • MDA-DM-90106 (ANDER: UT MD Anderson Cancer Center)
  • NCI-G96-1034
  • CDR0000065081 (REGISTRATIE: NCI PDQ)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren