骨髓移植治疗慢性淋巴细胞白血病
2018年10月23日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方式来阻止癌细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。 将化疗与骨髓移植相结合可能会让医生给予更高剂量的化疗药物并杀死更多的癌细胞。
目的：II期试验研究骨髓移植治疗慢性淋巴细胞白血病患者的有效性。
研究概览
详细说明
目的：检查高剂量环磷酰胺、全身照射和骨髓移植对疾病进展风险高的慢性淋巴细胞白血病患者的潜在作用。
大纲：患者每天接受环磷酰胺静脉内输注两天，然后每天四次接受全身照射。 全身照射完成后，静脉输注同种异体或自体骨髓。
预计应计：预计应计 50 名患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
疾病特征： 慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者在初始复发后通过氟达拉滨治疗获得完全或部分缓解，或在初始复发或进展后 首次缓解或复发后的幼淋巴细胞白血病 15-65 岁缺乏 HLA 相同的患者兄弟姐妹有资格进行自体 BM 移植 16-50 岁且 HLA 相同或一个抗原不匹配的相关供体的患者有资格进行同种异体 BM 移植
患者特征： 年龄：15-65 岁（参见疾病特征） 体能状态：Zubrod 不超过 2 造血：未指定 肝脏：胆红素不超过 1.5 mg/dL 肾脏：肌酐不超过 1.5 mg/dL 心血管：心脏射血分数至少 50% 肺：DLCO 至少 50% 预计值 其他：无严重的伴随医学或精神疾病
先前同时进行的治疗：没有广泛的先前放疗会阻止全身辐射的施用患者也可以参加研究 MDA-DM-92082 以对自体骨髓和血细胞进行逆转录病毒基因标记
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：环磷酰胺 + TBI + BMT
TBI = 全身照射和 BMT = 骨髓移植（同种异体或自体骨髓）
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连续两天每天静脉输注环磷酰胺，
其他名称：
TBI完成后，静脉输注同种异体或自体骨髓。
其他名称：
TBI完成后，静脉输注同种异体或自体骨髓。
其他名称：
环磷酰胺 2 天后，TBI 每天暴露四次，然后进行骨髓移植。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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大剂量环磷酰胺全身照射联合骨髓移植治疗慢性淋巴细胞白血病的疗效观察
大体时间：1年
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1991年3月5日
初级完成 (实际的)
2002年6月5日
研究完成 (实际的)
2002年6月5日
研究注册日期
首次提交
1999年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2004年6月22日
首次发布 (估计)
2004年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月23日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- DM90-106
- P30CA016672 (美国 NIH 拨款/合同)
- MDA-DM-90106 (其他：UT MD Anderson Cancer Center)
- NCI-G96-1034
- CDR0000065081 (注册表：NCI PDQ)
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