頭頸部がん患者の診断におけるポルフィマーナトリウム
頭頸部がんの診断のためのパイロット研究: フォトフリンと可視光
理論的根拠: がん細胞を光でより見やすくする薬は、頭頸部がんの診断に役立つ可能性があります。
目的: 頭頸部がん患者の診断におけるポルフィマー ナトリウムの有用性を研究する第 II 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. ポルフィマー ナトリウム蛍光を使用して、口腔に病変のある患者の初期の悪性変化を明らかにできるかどうかを判断します。 Ⅱ． ポルフィマー ナトリウムの蛍光が、口腔粘膜のフィールドがん化領域、特に切除縁内の悪性細胞のサテライト フォーカスを定義できるかどうかを調べます。 III. 蛍光の取り込みが病期を示しているかどうかを判断します。
概要: 患者はポルフィマー ナトリウム IV ボーラスを受け取り、48 時間後に蛍光光度計で検査するまで暗い場所に置かれます。 患者は、さらに 30 日間、日光やその他の強い光を避けなければなりません。
予測される発生数: 年間 20 人の患者が発生します。
研究の種類
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴: 切除生検が予定されている頭頸部の悪性または疑わしい病変 口、中咽頭、下咽頭または喉頭の直径が 2 cm 以下の病変 重度の異形成、上皮内癌および/または頭部の浸潤癌の疑いと首
患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 パフォーマンスステータス: Karnofsky 60-100% 余命: 指定なし 造血: WBC が 3500/mm3 を超える 血小板数が 100,000/mm3 を超える 肝臓: SGOT および SGPT が通常の上限の 2 倍を超えないアルカリホスファターゼが正常上限の 2 倍以下 ビリルビンが 2 mg/dL 以下 腎臓: クレアチニンが 2.5 mg/dL 以下 その他: ポルフィリンに対する過敏症は知られていない 妊娠していない 妊娠している患者は、効果的な避妊を使用する必要があります
以前の同時療法: 指定なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Wesley L. Hicks, MD、Roswell Park Cancer Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- DS 94-10
- RPCI-DS-94-10
- NCI-V97-1196
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