Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Porfimernatrium för att diagnostisera patienter med huvud- och halscancer

4 februari 2013 uppdaterad av: Roswell Park Cancer Institute

Pilotstudie för diagnos av huvud- och halscancer: Photofrin and Visible Light

MOTIVERING: Läkemedel som gör cancerceller mer synliga för ljus kan hjälpa till att diagnostisera huvud- och halscancer.

SYFTE: Fas II-studie för att studera användbarheten av porfimernatrium för att diagnostisera patienter med huvud- och halscancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Bestäm om porfimernatriumfluorescens kan användas för att avslöja tidiga maligna förändringar hos patienter med lesioner i munhålan. II. Undersök om porfimernatriumfluorescens kan definiera områden av fältcancer i munslemhinnan, specifikt satellithärdar för maligna celler inom marginalen för en excision. III. Bestäm om upptag av fluorescens tyder på sjukdomsstadiet.

DISPLAY: Patienterna får porfimernatrium IV-bolus och hålls i dämpat ljus tills undersökning med en fluorescensfotometer 48 timmar senare. Patienter måste undvika solljus och annat intensivt ljus i ytterligare 30 dagar.

PROJEKTERAD UPPLÄGGNING: 20 patienter kommer att samlas in per år.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Maligna eller misstänkta lesioner i huvud och hals som är planerade för excisionsbiopsi Lesioner som inte är större än 2 cm i diameter i munnen, orofarynx, hypofarynx eller struphuvud Misstänkt allvarlig dysplasi, karcinom in situ och/eller invasiv huvudkarcinom och hals

PATIENTKARAKTERISTIKA: Ålder: 18 år och äldre Prestandastatus: Karnofsky 60-100% Förväntad livslängd: Ej specificerad Hematopoetisk: WBC större än 3500/mm3 Trombocytantal större än 100 000/mm3 Lever: SGOT och SGPT högst 2 gånger övre gräns för normal Alkaliskt fosfatas högst 2 gånger övre normalgräns Bilirubin högst 2 mg/dL Njure: Kreatinin högst 2,5 mg/dL Övrigt: Ingen känd överkänslighet mot porfyriner Ej gravida Fertila patienter måste använda effektiv preventivmedel

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Ej specificerad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Utredare

  • Studiestol: Wesley L. Hicks, MD, Roswell Park Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 1995

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2004

Första postat (UPPSKATTA)

27 april 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

5 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DS 94-10
  • RPCI-DS-94-10
  • NCI-V97-1196

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera