Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porfimer sodný v diagnostice pacientů s rakovinou hlavy a krku

4. února 2013 aktualizováno: Roswell Park Cancer Institute

Pilotní studie pro diagnostiku rakoviny hlavy a krku: Photofrin a viditelné světlo

ODŮVODNĚNÍ: Léky, které zviditelní rakovinné buňky pro světlo, mohou pomoci při diagnostice rakoviny hlavy a krku.

ÚČEL: Studie fáze II pro studium užitečnosti porfimeru sodného při diagnostice pacientů s rakovinou hlavy a krku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: I. Zjistit, zda lze fluorescenci porfimeru sodného použít k odhalení časných maligních změn u pacientů s lézemi dutiny ústní. II. Zkoumejte, zda fluorescence porfimeru sodného může definovat oblasti polní kancerózy v ústní sliznici, konkrétně satelitní ložiska maligních buněk na okrajích excize. III. Určete, zda příjem fluorescence svědčí o stadiu onemocnění.

Přehled: Pacienti dostávají bolus porfimeru sodného IV a jsou udržováni v tlumeném světle až do vyšetření fluorescenčním fotometrem o 48 hodin později. Pacienti se musí dalších 30 dní vyhýbat slunečnímu záření a dalším intenzivním světlům.

PŘEDPOKLADANÉ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: ročně přibude 20 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Maligní nebo suspektní léze hlavy a krku, které jsou plánovány k excizní biopsii Léze ne větší než 2 cm v průměru v ústech, orofaryngu, hypofaryngu nebo hrtanu Podezření na těžkou dysplazii, carcinoma in situ a/nebo invazivní karcinom hlavy a krk

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 18 a více Výkonnostní stav: Karnofsky 60-100 % Předpokládaná délka života: Nespecifikováno Hematopoetický: WBC větší než 3500/mm3 Počet krevních destiček větší než 100 000/mm3 Játra: SGOT a SGPT ne větší než 2násobek horní hranice normálu Alkalická fosfatáza ne vyšší než 2násobek horní hranice normálu Bilirubin ne vyšší než 2 mg/dl Renální: Kreatinin ne vyšší než 2,5 mg/dl Jiné: Není známá přecitlivělost na porfyriny Netěhotné Pacientky v plodném věku musí používat účinnou antikoncepci

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Neuvedeno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Roswell Park Cancer Institute

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Wesley L. Hicks, MD, Roswell Park Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 1995

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2004

První zveřejněno (ODHAD)

27. dubna 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DS 94-10
  • RPCI-DS-94-10
  • NCI-V97-1196

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na porfimer sodný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit