卟啉钠在诊断头颈癌患者中的作用
2013年2月4日 更新者：Roswell Park Cancer Institute
头颈癌诊断的初步研究：Photofrin 和可见光
理由：使癌细胞在光下更明显的药物可能有助于头颈癌的诊断。
目的：II 期试验研究卟啉钠在诊断头颈癌患者中的作用。
研究概览
详细说明
目的： I. 确定卟啉钠荧光是否可用于揭示口腔病变患者的早期恶性变化。 二。 研究卟啉钠荧光是否可以定义口腔粘膜中的区域癌化区域，特别是切除边缘内恶性细胞的卫星病灶。 三、 确定荧光摄取是否指示疾病阶段。
大纲：患者接受卟啉钠 IV 推注，并保持在柔和的光线下，直到 48 小时后用荧光光度计进行检查。 患者必须再避免阳光和其他强光 30 天。
预计应计：每年将应计 20 名患者。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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Buffalo、New York、美国、14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
疾病特征： 计划进行切除活检的头颈部恶性或疑似病变 口腔、口咽、下咽或喉部直径不大于 2 厘米的病变 疑似头部严重不典型增生、原位癌和/或浸润性癌和脖子
患者特征： 年龄：18 岁及以上 体能状态：Karnofsky 60-100% 预期寿命：未指定 造血：WBC 大于 3500/mm3 血小板计数大于 100,000/mm3 肝脏：SGOT 和 SGPT 不大于正常上限的 2 倍碱性磷酸酶不超过正常上限的 2 倍 胆红素不超过 2 mg/dL 肾脏：肌酐不超过 2.5 mg/dL 其他：没有已知的对卟啉的超敏反应 未怀孕 生育患者必须使用有效的避孕措施
既往治疗：未指定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Wesley L. Hicks, MD、Roswell Park Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1995年2月1日
初级完成 (实际的)
2004年4月1日
研究注册日期
首次提交
1999年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2004年4月26日
首次发布 (估计)
2004年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月4日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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