Porfímero sódico no diagnóstico de pacientes com câncer de cabeça e pescoço
Estudo Piloto para Diagnóstico de Câncer de Cabeça e Pescoço: Photofrin e Luz Visível
JUSTIFICAÇÃO: Drogas que tornam as células cancerígenas mais visíveis à luz podem ajudar no diagnóstico de câncer de cabeça e pescoço.
OBJETIVO: Ensaio de Fase II para estudar a utilidade do porfímero sódico no diagnóstico de pacientes com câncer de cabeça e pescoço.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS: I. Determinar se a fluorescência do porfímero sódico pode ser usada para revelar alterações malignas precoces em pacientes com lesões da cavidade oral. II. Investigar se a fluorescência do porfímero sódico pode definir áreas de cancerização de campo na mucosa oral, especificamente focos satélites de células malignas dentro das margens de uma excisão. III. Determine se a captação de fluorescência é indicativa do estágio da doença.
ESBOÇO: Os pacientes recebem bolus IV de porfímero de sódio e são mantidos em luz suave até o exame com um fotômetro de fluorescência 48 horas depois. Os pacientes devem evitar a luz solar e outras luzes intensas por mais 30 dias.
ACRESCIMENTO PROJETADO: 20 pacientes serão acumulados por ano.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Lesões malignas ou suspeitas da cabeça e pescoço que são agendadas para biópsia excisional Lesões não maiores que 2 cm de diâmetro na boca, orofaringe, hipofaringe ou laringe Displasia severa suspeita, carcinoma in situ e/ou carcinoma invasivo da cabeça e pescoço
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: Karnofsky 60-100% Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: WBC maior que 3500/mm3 Contagem de plaquetas maior que 100.000/mm3 Hepático: SGOT e SGPT não superior a 2 vezes o limite superior do normal Fosfatase alcalina não superior a 2 vezes o limite superior do normal Bilirrubina não superior a 2 mg/dL Renal: Creatinina não superior a 2,5 mg/dL Outros: Sem hipersensibilidade conhecida às porfirinas Não grávida Pacientes férteis devem usar controle de natalidade eficaz
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Wesley L. Hicks, MD, Roswell Park Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DS 94-10
- RPCI-DS-94-10
- NCI-V97-1196
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em porfímero sódico
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RecrutamentoCarcinoma Recidivante de Cabeça e Pescoço | Carcinoma de Cabeça e Pescoço Localmente AvançadoEstados Unidos
-
Novartis PharmaceuticalsConcluídoColesterol Elevado | Hipercolesterolemia familiar homozigótica | Hipercolesterolemia Familiar Heterozigótica | ASCVDEstados Unidos, Canadá, Tcheca, Dinamarca, Alemanha, Hungria, Holanda, Polônia, África do Sul, Espanha, Suécia, Ucrânia, Reino Unido
-
Greater Houston Retina ResearchRetiradoRetinopatia Diabética ProliferativaEstados Unidos
-
The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ConcluídoHipertensãoEstados Unidos
-
Amckaus PTY LTD.Recrutamento
-
Novartis PharmaceuticalsAtivo, não recrutandoHipercolesterolemiaAlemanha, Estônia, Espanha, França, Bulgária, Letônia, Polônia, Tcheca
-
The Medicines CompanyConcluídoFator de Risco Cardiovascular | Colesterol Elevado | ASCVDAlemanha, Tcheca, Hungria, Polônia, África do Sul, Ucrânia, Reino Unido
-
The Medicines CompanyConcluídoColesterol Elevado | ASCVDEstados Unidos
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRecrutamentoOlho seco | Disfunção da Glândula MeibomianaChina
-
Peking University Third HospitalRecrutamentoSíndromes do Olho Seco | Síndrome da visão de computador | AstenopiaChina