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두경부암 환자 진단에 사용되는 Porfimer Sodium

2013년 2월 4일 업데이트: Roswell Park Cancer Institute

두경부암 진단을 위한 파일럿 연구: 포토프린과 가시광선

근거: 암 세포를 빛에 더 잘 보이게 만드는 약물이 두경부암 진단에 도움이 될 수 있습니다.

목적: 두경부암 환자 진단에서 porfimer 나트륨의 유용성을 연구하기 위한 2상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: I. porfimer 나트륨 형광이 구강 병변이 있는 환자의 초기 악성 변화를 밝히는 데 사용될 수 있는지 여부를 결정합니다. II. porfimer 나트륨 형광이 구강 점막의 현장 암화 영역, 특히 절제 가장자리 내 악성 세포의 위성 병소를 정의할 수 있는지 여부를 조사합니다. III. 형광의 흡수가 질병 단계를 나타내는지 여부를 결정합니다.

개요: 환자는 porfimer 나트륨 IV 볼루스를 받고 48시간 후 형광 광도계로 검사할 때까지 은은한 빛을 유지합니다. 환자는 추가로 30일 동안 햇빛과 기타 강한 빛을 피해야 합니다.

예상 발생: 매년 20명의 환자가 발생합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성: 절제 생검 예정인 머리와 목의 악성 또는 의심되는 병변 입, 입인두, 하인두 또는 후두에서 직경 2cm 이하의 병변 심각한 이형성증, 상피내암종 및/또는 침습성 두부암종이 의심됨 그리고 목

환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: Karnofsky 60-100% 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: WBC 3500/mm3 이상 혈소판 수 100,000/mm3 이상 간: SGOT 및 SGPT 정상 상한치의 2배 이하 알칼리성 포스파타아제 정상 상한치의 2배 이하 빌리루빈 2mg/dL 이하 신장: 크레아티닌 2.5mg/dL 이하 기타: 포르피린에 알려진 과민증 없음 임신하지 않음 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

선행 동시 요법: 지정되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Roswell Park Cancer Institute

수사관

  • 연구 의자: Wesley L. Hicks, MD, Roswell Park Cancer Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1995년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2004년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 4월 26일

처음 게시됨 (추정)

2004년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DS 94-10
  • RPCI-DS-94-10
  • NCI-V97-1196

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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