Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Porfimeer-natrium bij het diagnosticeren van patiënten met hoofd-halskanker

4 februari 2013 bijgewerkt door: Roswell Park Cancer Institute

Pilotstudie voor de diagnose van hoofd-halskanker: Photofrin en zichtbaar licht

RATIONALE: Geneesmiddelen die kankercellen beter zichtbaar maken voor licht, kunnen helpen bij de diagnose van hoofd-halskanker.

DOEL: Fase II-studie om het nut van porfimeernatrium te bestuderen bij de diagnose van patiënten met hoofd-halskanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: I. Bepalen of porfimeernatriumfluorescentie kan worden gebruikt om vroege kwaadaardige veranderingen aan het licht te brengen bij patiënten met laesies van de mondholte. II. Onderzoek of porfimeernatriumfluorescentie gebieden van veldkankervorming in het mondslijmvlies kan definiëren, met name satellietfoci van kwaadaardige cellen binnen de marges van een excisie. III. Bepaal of opname van fluorescentie indicatief is voor het ziektestadium.

OVERZICHT: Patiënten krijgen porfimeernatrium IV-bolus en worden 48 uur later in gedempt licht gehouden tot onderzoek met een fluorescentiefotometer. Patiënten moeten gedurende nog eens 30 dagen zonlicht en ander intens licht vermijden.

VERWACHTE ACCRUAL: 20 patiënten zullen per jaar worden opgebouwd.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN: Kwaadaardige of vermoedelijke laesies van het hoofd en de nek waarvoor excisiebiopsie is gepland Laesies met een diameter van niet meer dan 2 cm in de mond, orofarynx, hypofarynx of larynx Vermoedelijke ernstige dysplasie, carcinoma in situ en/of invasief carcinoom van het hoofd en nek

KARAKTERISTIEKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: 18 jaar en ouder Prestatiestatus: Karnofsky 60-100% Levensverwachting: Niet gespecificeerd Hematopoëtisch: WBC groter dan 3500/mm3 Aantal bloedplaatjes groter dan 100.000/mm3 Lever: SGOT en SGPT niet groter dan 2 maal de bovengrens van normaal Alkalische fosfatase niet meer dan 2 keer de bovengrens van normaal Bilirubine niet meer dan 2 mg/dL Nier: Creatinine niet meer dan 2,5 mg/dL Overig: Geen bekende overgevoeligheid voor porfyrines Niet zwanger Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Onderzoekers

  • Studie stoel: Wesley L. Hicks, MD, Roswell Park Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 1995

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2004

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 april 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

5 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DS 94-10
  • RPCI-DS-94-10
  • NCI-V97-1196

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren