Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Porfimer sodico nella diagnosi di pazienti con cancro della testa e del collo

4 febbraio 2013 aggiornato da: Roswell Park Cancer Institute

Studio pilota per la diagnosi dei tumori della testa e del collo: Photofrin e luce visibile

RAZIONALE: I farmaci che rendono le cellule tumorali più visibili alla luce possono aiutare nella diagnosi del cancro della testa e del collo.

SCOPO: sperimentazione di fase II per studiare l'utilità del porfimer sodico nella diagnosi di pazienti con carcinoma della testa e del collo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI: I. Determinare se la fluorescenza del porfimer sodico può essere utilizzata per rivelare i primi cambiamenti maligni nei pazienti con lesioni del cavo orale. II. Indagare se la fluorescenza del porfimer sodico può definire aree di cancerizzazione di campo nella mucosa orale, in particolare focolai satellite di cellule maligne all'interno dei margini di un'escissione. III. Determinare se l'assorbimento della fluorescenza è indicativo dello stadio della malattia.

SCHEMA: I pazienti ricevono porfimer sodico in bolo IV e sono tenuti in luce soffusa fino all'esame con un fotometro a fluorescenza 48 ore dopo. I pazienti devono evitare la luce solare e altre luci intense per altri 30 giorni.

ACCUMULO PREVISTO: verranno maturati 20 pazienti all'anno.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Lesioni maligne o sospette della testa e del collo che devono essere sottoposte a biopsia escissionale Lesioni di diametro non superiore a 2 cm in bocca, orofaringe, ipofaringe o laringe Sospetta displasia grave, carcinoma in situ e/o carcinoma invasivo della testa e collo

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: Karnofsky 60-100% Aspettativa di vita: non specificata Fosfatasi alcalina non superiore a 2 volte il limite superiore del normale Bilirubina non superiore a 2 mg/dL Renale: creatinina non superiore a 2,5 mg/dL Altro: nessuna ipersensibilità nota alle porfirine Non gravide Le pazienti fertili devono utilizzare un controllo delle nascite efficace

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Non specificata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Investigatori

  • Cattedra di studio: Wesley L. Hicks, MD, Roswell Park Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 1995

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2004

Primo Inserito (STIMA)

27 aprile 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DS 94-10
  • RPCI-DS-94-10
  • NCI-V97-1196

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro testa e collo

Prove cliniche su porfimer sodico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jordan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi