Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porfimer sodowy w diagnostyce pacjentów z rakiem głowy i szyi

4 lutego 2013 zaktualizowane przez: Roswell Park Cancer Institute

Badanie pilotażowe dotyczące diagnostyki raka głowy i szyi: Photofrin i światło widzialne

UZASADNIENIE: Leki, które powodują, że komórki rakowe są bardziej widoczne dla światła, mogą pomóc w diagnostyce raka głowy i szyi.

CEL: Badanie II fazy mające na celu zbadanie przydatności soli sodowej porfimeru w diagnostyce pacjentów z rakiem głowy i szyi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Określenie, czy fluorescencja sodowa porfimeru może być wykorzystana do wykrywania wczesnych zmian złośliwych u pacjentów ze zmianami w jamie ustnej. II. Zbadanie, czy fluorescencja soli sodowej porfimeru może określić obszary zmian nowotworowych w błonie śluzowej jamy ustnej, w szczególności ogniska satelitarne komórek nowotworowych w granicach wycięcia. III. Ustalić, czy wychwyt fluorescencji wskazuje na stadium choroby.

ZARYS: Pacjenci otrzymują bolus sodowy porfimeru dożylnie i trzymani są w przytłumionym świetle do czasu badania fotometrem fluorescencyjnym 48 godzin później. Pacjenci muszą unikać światła słonecznego i innych intensywnych źródeł światła przez dodatkowe 30 dni.

PRZEWIDYWANA LICZBA: 20 pacjentów zostanie zgromadzonych rocznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Złośliwe lub podejrzewane zmiany w obrębie głowy i szyi, które mają zostać poddane biopsji wycinającej Zmiany o średnicy nie większej niż 2 cm w jamie ustnej, części ustnej gardła, krtani lub krtani Podejrzenie ciężkiej dysplazji, raka in situ i/lub inwazyjnego raka głowy i szyi

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: 18 lat i więcej Stan sprawności: Karnofsky'ego 60-100% Przewidywana długość życia: Nie określono Hematopoetyczny: WBC powyżej 3500/mm3 Liczba płytek krwi powyżej 100 000/mm3 Wątroba: SGOT i SGPT nie większe niż 2-krotność górnej granicy normy Fosfataza alkaliczna nie więcej niż 2-krotność górnej granicy normy Bilirubina nie więcej niż 2 mg/dL Nerki: Kreatynina nie więcej niż 2,5 mg/dL Inne: nieznana nadwrażliwość na porfiryny Brak ciąży Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Nie określono

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Wesley L. Hicks, MD, Roswell Park Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 1995

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2004

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 kwietnia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DS 94-10
  • RPCI-DS-94-10
  • NCI-V97-1196

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Głowy i Szyi

Badania kliniczne na sól sodowa porfimeru

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj