Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Porfimer-nátrium a fej- és nyakrákos betegek diagnosztizálásában

2013. február 4. frissítette: Roswell Park Cancer Institute

Kísérleti tanulmány a fej- és nyakrák diagnosztizálására: Photofrin és látható fény

INDOKOLÁS: A rákos sejteket fény által láthatóbbá tevő gyógyszerek segíthetnek a fej- és nyakrák diagnózisában.

CÉL: II. fázisú kísérlet a porfimer-nátrium hasznosságának tanulmányozására fej-nyaki rákos betegek diagnosztizálásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK: I. Annak meghatározása, hogy a porfimer-nátrium fluoreszcenciája felhasználható-e a szájüregi elváltozásokban szenvedő betegek korai rosszindulatú elváltozásainak feltárására. II. Vizsgálja meg, hogy a porfimer-nátrium fluoreszcenciája meghatározhatja-e a terepi rákosodás területeit a szájnyálkahártyában, különösen a rosszindulatú sejtek szatellit gócait a kimetszés szélén. III. Határozza meg, hogy a fluoreszcencia felvétele jelzi-e a betegség stádiumát.

VÁZLAT: A betegek porfimer-nátrium IV bolust kapnak, és visszafogott fényben tartják őket a fluoreszcens fotométerrel végzett vizsgálatig 48 órával később. A betegeknek további 30 napig kerülniük kell a napfényt és más erős fényt.

TERVEZETT ELSZÁMÍTÁS: Évente 20 beteg gyűlik össze.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI: A fej és a nyak rosszindulatú vagy gyanított elváltozásai, amelyeket excíziós biopsziára terveznek 2 cm-nél nem nagyobb átmérőjű elváltozások a szájban, a szájgaratban, a hypopharynxban vagy a gégeben Súlyos diszplázia, in situ carcinoma és/vagy invazív fejkarcinóma gyanúja és a nyak

BETEG JELLEMZŐI: Életkor: 18 év felett Teljesítményállapot: Karnofsky 60-100% Várható élettartam: Nincs meghatározva Hematopoetikus: WBC nagyobb, mint 3500/mm3 Thrombocytaszám nagyobb, mint 100 000/mm3 Máj: SGOT és SGPT nem haladja meg a normál felső határ kétszeresét Az alkalikus foszfatáz nem haladja meg a normál érték felső határának kétszerese Bilirubin nem több, mint 2 mg/dl Vese: Kreatinin legfeljebb 2,5 mg/dl Egyéb: Nem ismert porfirin túlérzékenység Nem terhes A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA: Nincs megadva

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Roswell Park Cancer Institute

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Wesley L. Hicks, MD, Roswell Park Cancer Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1995. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2004. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. április 26.

Első közzététel (BECSLÉS)

2004. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2013. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DS 94-10
  • RPCI-DS-94-10
  • NCI-V97-1196

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel