Porfimeerinatrium pään ja kaulan syöpää sairastavien potilaiden diagnosoinnissa
Pilottitutkimus pään ja kaulan syövän diagnosoimiseksi: Photofrin ja näkyvä valo
PERUSTELUT: Lääkkeet, jotka tekevät syöpäsoluista näkyvämpiä valolle, voivat auttaa pään ja kaulan syövän diagnosoinnissa.
TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus porfimeerinatriumin hyödyllisyyden tutkimiseksi pään ja kaulan syövän diagnosoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Selvitä, voidaanko porfimeerinatriumfluoresenssia käyttää varhaisten pahanlaatuisten muutosten paljastamiseen potilailla, joilla on vaurioita suuontelossa. II. Tutki, voiko porfimeerinatriumfluoresenssi määrittää kenttäsyöpäalueita suun limakalvolla, erityisesti pahanlaatuisten solujen satelliittipesäkkeitä leikkauksen reunoilla. III. Selvitä, osoittaako fluoresenssin otto sairauden vaihetta.
YHTEENVETO: Potilaat saavat porfimeerinatrium IV -boluksen ja heidät pidetään heikossa valossa fluoresenssifotometrillä tehtävään tutkimukseen asti 48 tuntia myöhemmin. Potilaiden on vältettävä auringonvaloa ja muuta voimakasta valoa vielä 30 päivän ajan.
ARVIOTETTU KERTYMÄ: 20 potilasta kertyy vuodessa.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SAIrauden OMINAISUUDET: Pään ja kaulan pahanlaatuiset tai epäillyt leesiot, joille on tarkoitus tehdä leikkausbiopsia. Leesiot, joiden halkaisija on enintään 2 cm suussa, suunielun alueella, hypofarynksissa tai kurkunpäässä Epäillään vakavaa dysplasiaa, karsinooma in situ ja/tai invasiivinen pään karsinooma ja kaula
POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat Suorituskyky: Karnofsky 60-100 % Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: WBC suurempi kuin 3500/mm3 Verihiutalemäärä yli 100 000/mm3 Maksa: SGOT ja SGPT enintään 2 kertaa normaalin yläraja Alkalinen fosfataasi enintään 2 kertaa normaalin yläraja Bilirubiini enintään 2 mg/dl Munuaiset: Kreatiniini enintään 2,5 mg/dl Muu: Ei tunnettua yliherkkyyttä porfyriineille Ei raskaana Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Wesley L. Hicks, MD, Roswell Park Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DS 94-10
- RPCI-DS-94-10
- NCI-V97-1196
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .