Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Порфимер натрия в диагностике у пациентов с раком головы и шеи

4 февраля 2013 г. обновлено: Roswell Park Cancer Institute

Пилотное исследование по диагностике рака головы и шеи: фотофрин и видимый свет

ОБОСНОВАНИЕ: Лекарства, которые делают раковые клетки более видимыми на свету, могут помочь в диагностике рака головы и шеи.

ЦЕЛЬ: исследование фазы II для изучения полезности порфимера натрия в диагностике пациентов с раком головы и шеи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЗАДАЧИ: I. Определить, можно ли использовать флуоресценцию порфимера натрия для выявления ранних злокачественных изменений у больных с поражением полости рта. II. Выясните, может ли флуоресценция порфимера натрия определять области канцеризации на слизистой оболочке полости рта, в частности, сателлитные очаги злокачественных клеток в границах иссечения. III. Определите, свидетельствует ли поглощение флуоресценции о стадии заболевания.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ: Пациенты получают порфимер натрия внутривенно болюсно и находятся в приглушенном свете до обследования с помощью флуоресцентного фотометра через 48 часов. Пациенты должны избегать солнечного света и других источников интенсивного света в течение дополнительных 30 дней.

ПРОГНОЗ: 20 пациентов будут накапливаться в год.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Злокачественные или подозреваемые поражения головы и шеи, которым назначена эксцизионная биопсия. Очаги диаметром не более 2 см во рту, ротоглотке, гортаноглотке или гортани. Подозрение на тяжелую дисплазию, карциному in situ и/или инвазивную карциному головы. и шея

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: 18 лет и старше Общий статус: Карновский 60-100% Ожидаемая продолжительность жизни: Не указано Кроветворная функция: лейкоциты более 3500/мм3 Количество тромбоцитов более 100 000/мм3 Печеночная система: SGOT и SGPT не более чем в 2 раза выше верхней границы нормы Щелочная фосфатаза не более чем в 2 раза выше верхней границы нормы Билирубин не более 2 мг/дл Почки: креатинин не более 2,5 мг/дл Прочие: гиперчувствительность к порфиринам неизвестна Не беременны Пациенты детородного возраста должны использовать эффективные противозачаточные средства

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Не указано

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Roswell Park Cancer Institute

Следователи

  • Учебный стул: Wesley L. Hicks, MD, Roswell Park Cancer Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 1995 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2004 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 апреля 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DS 94-10
  • RPCI-DS-94-10
  • NCI-V97-1196

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться