Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Porfimernatrium til diagnosticering af patienter med hoved- og halskræft

4. februar 2013 opdateret af: Roswell Park Cancer Institute

Pilotundersøgelse til diagnosticering af hoved- og halskræft: Photofrin og synligt lys

RATIONALE: Lægemidler, der gør kræftceller mere synlige for lys, kan hjælpe med at diagnosticere hoved- og halskræft.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af anvendeligheden af ​​porfimernatrium til diagnosticering af patienter med hoved- og halskræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem, om porfimernatriumfluorescens kan bruges til at afsløre tidlige maligne forandringer hos patienter med læsioner i mundhulen. II. Undersøg om porfimernatriumfluorescens kan definere områder med feltkræft i mundslimhinden, specifikt satellitfoci af maligne celler inden for kanten af ​​en excision. III. Bestem, om optagelse af fluorescens er tegn på sygdomsstadiet.

OVERSIGT: Patienterne får porfimer natrium IV bolus og holdes i dæmpet lys indtil undersøgelse med et fluorescensfotometer 48 timer senere. Patienter skal undgå sollys og andet intenst lys i yderligere 30 dage.

PROJEKTERET OPSLAG: 20 patienter vil blive optjent om året.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Ondartede eller mistænkte læsioner i hoved og hals, der er planlagt til excisionsbiopsi Læsioner, der ikke er større end 2 cm i diameter i munden, oropharynx, hypopharynx eller larynx Mistænkt alvorlig dysplasi, carcinoma in situ og/eller invasiv hovedkarcinom og hals

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 og derover Ydelsesstatus: Karnofsky 60-100 % Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: WBC større end 3500/mm3 Trombocyttal større end 100.000/mm3 Lever: SGOT og SGPT ikke større end 2 gange øvre grænse for normal Alkalisk fosfatase højst 2 gange øvre normalgrænse Bilirubin højst 2 mg/dL Nyre: Kreatinin højst 2,5 mg/dL Andet: Ingen kendt overfølsomhed over for porphyriner Ikke gravide Fertile patienter skal bruge effektiv prævention

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG BEHANDLING: Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Efterforskere

  • Studiestol: Wesley L. Hicks, MD, Roswell Park Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 1995

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2004

Først opslået (SKØN)

27. april 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DS 94-10
  • RPCI-DS-94-10
  • NCI-V97-1196

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med porfimer natrium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner