Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Porfimernatrium ved diagnostisering av pasienter med hode- og nakkekreft

4. februar 2013 oppdatert av: Roswell Park Cancer Institute

Pilotstudie for diagnostisering av hode- og nakkekreft: Photofrin og synlig lys

BAKGRUNN: Legemidler som gjør kreftceller mer synlige for lys kan hjelpe i diagnostisering av hode- og nakkekreft.

FORMÅL: Fase II-studie for å studere nytten av porfimernatrium for å diagnostisere pasienter med hode- og nakkekreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Bestem om porfimernatriumfluorescens kan brukes til å avsløre tidlige maligne forandringer hos pasienter med lesjoner i munnhulen. II. Undersøk om porfimernatriumfluorescens kan definere områder med feltkreft i munnslimhinnen, spesifikt satellittfoci av ondartede celler innenfor marginene til en eksisjon. III. Bestem om opptak av fluorescens er en indikasjon på sykdomsstadiet.

OVERSIGT: Pasienter får porfimernatrium IV-bolus og holdes i dempet lys frem til undersøkelse med fluorescensfotometer 48 timer senere. Pasienter må unngå sollys og annet intenst lys i ytterligere 30 dager.

PROSJERT PASSERING: Det vil påløpe 20 pasienter per år.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Ondartede eller mistenkte lesjoner i hodet og halsen som er planlagt for eksisjonsbiopsi Lesjoner som ikke er større enn 2 cm i diameter i munnen, orofarynx, hypopharynx eller larynx Mistenkt alvorlig dysplasi, carcinoma in situ og/eller invasiv hodekarsinom og nakke

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 år og over Ytelsesstatus: Karnofsky 60-100 % Forventet levealder: Ikke spesifisert Hematopoetisk: WBC større enn 3500/mm3 Blodplateantall større enn 100 000/mm3 Lever: SGOT og SGPT ikke høyere enn normal grense på 2 ganger Alkalisk fosfatase ikke større enn 2 ganger øvre normalgrense Bilirubin ikke større enn 2 mg/dL Nyre: Kreatinin ikke større enn 2,5 mg/dL Annet: Ingen kjent overfølsomhet overfor porfyriner Ikke gravide Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon

FØR SAMTIDIG BEHANDLING: Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Etterforskere

  • Studiestol: Wesley L. Hicks, MD, Roswell Park Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 1995

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2004

Først lagt ut (ANSLAG)

27. april 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

5. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DS 94-10
  • RPCI-DS-94-10
  • NCI-V97-1196

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere