皮膚がん患者の病気の進行を防ぐための低脂肪食
低脂肪食介入による皮膚がんの予防
理論的根拠: 低脂肪でバランスの取れた食事は、非黒色腫性皮膚がん患者の病気の進行を防ぐ可能性があります。
目的: 非黒色腫性皮膚がん患者の病気の進行を防ぐための低脂肪でバランスのとれた食事の有効性を研究するためのランダム化第 II 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. 非黒色腫性皮膚癌を呈し、過去に 2 回以下の皮膚癌の病歴を持つ患者において、低脂肪のバランスのとれた食事による介入が無病生存期間を延長するかどうかを判断する。 II. 2 年間の追跡期間中の腫瘍数に対するこの介入の効果を評価します。 Ⅲ． 介入を受けていない対照集団における新たな皮膚がんの発生率を判定します。
概要: これはランダム化された研究です。 患者は、食事介入グループまたは非介入グループに無作為に分類されます。 対照群には、食習慣の初期評価と追跡評価が行われます。 食事介入グループは、脂肪摂取量を平均的なアメリカ人の食事の半分に減らし、その後総カロリー摂取量を補うために炭水化物を増やすように変更された食習慣の初期評価と追跡評価も行っています。 両方のグループは、4 か月間隔で 24 か月にわたって皮膚がんの臨床状態を評価しました。 患者は2年間追跡調査されます。
予測される患者数：この研究の最初の 3 年間で約 175 人の患者が発生する予定です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Baylor College of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴: 組織学的に皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌が確認されている 過去に皮膚癌を 2 つ以上患っていないこと 皮膚癌に対する遺伝的素因を持っていないこと (すなわち、色素性乾皮症、基底細胞母斑症候群)
患者の特徴: 年齢: 15 歳以上 人種: 白人 パフォーマンスステータス: 特定されていない 平均余命: 特定されていない 造血: 特定されていない 肝臓: 特定されていない 腎臓: 特定されていない その他: 総カロリーの 20% を超える脂肪摂取を必要とする治療食はなし いいえ未治療の全身性悪性腫瘍 ヒ素摂取歴なし 糖尿病ではない
事前の同時治療: 生物学的療法: 指定されていない 化学療法: 指定されていない 内分泌療法: ステロイド全身投与の併用なし 放射線療法: 座瘡に対する事前の X 線治療なし 乾癬に対する紫外線 (PUVA または UVB) 療法の事前/同時併用なし 手術: 指定されていない その他:メガビタミンやミネラルの同時摂取は禁止 代謝拮抗剤、葉酸阻害剤、アルカリ化剤などによる治療後少なくとも5年以上。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Homer Black, PhD、Baylor College of Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Black HS, Jaax S: Low-Fat Dietary Guide to Aid in the Management of Skin Cancer. Houston, TX: 1999.
- Black HS. Influence of dietary factors on actinically-induced skin cancer. Mutat Res. 1998 Nov 9;422(1):185-90. doi: 10.1016/s0027-5107(98)00191-2.
- Black HS: Diet and skin cancer. In: Heber D, Blackburn GL, Go VL: Nutritional Oncology. San Diego, CA: Academic Press, 1999, pp. 405-419.
- Jaax S, Scott LW, Wolf JE Jr, Thornby JI, Black HS. General guidelines for a low-fat diet effective in the management and prevention of nonmelanoma skin cancer. Nutr Cancer. 1997;27(2):150-6. doi: 10.1080/01635589709514517.
- Black HS, Wolf JE: Protective influence of a low-fat diet on non-melanoma skin cancer. Dermatologic Therapy: Phototherapy and Photoprotective Therapy 4: 100-105, 1997.
- Black HS, Wolf JE: A low-fat diet can reduce skin cancer risk. Primary Care and Cancer 15: 12-13, 1996.
- Black HS: Low-fat diet impedes the development of actinic keratosis. Biomedical Pharmacotherapy 49: 46-47, 1995.
- Black HS, Thornby JI, Wolf JE Jr, Goldberg LH, Herd JA, Rosen T, Bruce S, Tschen JA, Scott LW, Jaax S, et al. Evidence that a low-fat diet reduces the occurrence of non-melanoma skin cancer. Int J Cancer. 1995 Jul 17;62(2):165-9. doi: 10.1002/ijc.2910620210.
- Black HS, Wolk JE Jr: A low-fat diet can reduce skin cancer risk. Skin Cancer Foundation Journal 13: 37/98, 1995.
- Black HS, Herd JA, Goldberg LH, Wolf JE Jr, Thornby JI, Rosen T, Bruce S, Tschen JA, Foreyt JP, Scott LW, et al. Effect of a low-fat diet on the incidence of actinic keratosis. N Engl J Med. 1994 May 5;330(18):1272-5. doi: 10.1056/NEJM199405053301804.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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